中药药剂复习题.docx

中药药剂学复习资料第一章绪论中药药剂学是以中医药理改为指导，运用现代科学技术，探讨中药药剂的泥制理论、生产技术、旗室限制与合理应用等内容的嫁合性应用技术科学.中药药剂学的任务:1 .继承和整理中医药学中有关的剂学的理论、技术和阅历，为发展中约药剂莫定堪础，2 .充分汲取和应用现代药剂学的理论学问和探讨成果，加速实现中药剂型现代化。3 .加强中药西剂学基础理论的探讨.是加快中药药剂学“从阅历开发向现代科技技术开发”过渡的重要探讨内容.4 .主动找寻药剂新辅料，以适用中药药剂某些特点的须要。剂型选择的基本原则：I、依据防治疾病的须要选择剂型：2,依据药物本身及其成分的性质选齐剂型：3、依据原方不同剂鞭的生物药剂学和药动学特性选择剂型：4、依据生产条件和五便利的要求选择剂型.（“三小二剂量小、毒性小、剧作用小“三效”：速效、鸟效、长效.“五便”：生产便利、贮存便利、服用便利、携带便利、运蚪便利.）药典的性侦与作用：药典是一个国家记秋药品侦量规格、标准的法典，具有法律的约束力：药典中记载疗效准确、檄副作用小、质狂稳定的常见药物及其制剂：规定其质fit标准.制备要求、盥别、杂质检查、含麻测定、功能主治及用法用从等，作为药物生产、检验、供应与运用的依据：西典在肯定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也反映出医药卫生工作的特点和服务方向，药典在保证人民用药有效平安，促进药物探材和生产上有重大作肋中药药剂学的工作依据：1、中国药典b是一个国家记载药品旗地规格、标准的法典；2、局颁药品标准3、W药品生产质质管理规范3GMP：4, £药品北临床探讨鲂量管理规范3G1.P.中药制剂的卫生标准：致病菌：活螭:细菌和戴菌.（第31页详细的内容非层流型空调系统的特点：设备费用低，安装简沽，但运用时不易将空气中的尘粒除净，只能达到梅铎空气中尘粒浓度的效果。层液干净技术的特点：I,层端是-种流体连续枪定的运动形式，是一切粒子保持在层流中的运动。一方面粒子不易聚结，同时空气的流速相对提高，使粒子在空气中浮动，不会蓄枳和沉淀。2,室内空气不会出现停滞状态.3、外界空气已羟经过净化，无尘粒带入室内，可以达到无菌要求.4、干净室或干净区域产生的污案物，5,可避开不同药物粉末的交叉污染，保证产品的质吊：，降低废品率。KX）汲的干净区一般适用于：1.不能在最终容器中的无储制剂的配液与灌封：2,能在最终容器中灭曲的大体枳注射剂的渡过、溪封：3、粉针剂的分装、压塞;无菌针剂、粉针剂、原料裕的纯化、干燥、分装.物理灭的法：I、干热灭崩（火焰灭黄，干热空气灭雨，高速热风灭曲法）2、湿热灭菌（热氏灭菌,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法低温间歇灭菌法）3、紫外线灭菌,微波灭菌，粕射灭菌4、泄过除曲法：成孔荫膜浊器（微孔薄膜沈涔股选用0.22微米以下孔径的港漠作泄器），垂熔玻璃迪零，沙谑棒化学灭曲法：1.气体灭苗（环氯乙烷灭做，甲醛蒸气熏蒸灭苗法2,浸泡与表面消毒法（解类，粉类，表面活性剂，氧化剂）3、热压灭菌：本法是公认的最牢匏的湿热灭菌法.4、紫外戏灭菌法：液病容器中的药物不能采纳此法灭菌：广泛用于空气灭阈与我面灭菌.5、辐射火前法：适用于含挥发性成分或不耐热药品的火苗；适用于较原样品，特殊是已包装密封物品的灭菌，灭阳效果牢整,并可有效地防止“二次污染工缺点：设需费用育，有些药物灭菌后疗效可旎降低.对液体药剂的稳定性也有影响.影响湿热灭南的因素：I.微生物的种类与数量2 .药物与介质的性质3 .蒸气的性质4 .灭甫时间。防腐剂的条件：I、用量小，无毒性和刺激性：2、溶解度能达到彳i效抑制1.¥i浓度；3、抑的漕广"能抑制多种微生物去长颦殖：4、性质稳定.不与制剂中的其他成分起反应,对PH值和讯度变更的适应性较强.贮存时也不该变形态：5、无特殊的不良气息和味道,第四章粉珠与筛折湿法粉碎系指往药物中加入适此水或其他液体并与之起研磨的方法.药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效，同时也为剂型变更创建了条件。粉碎的目的:1,增加药物的衣面积，促进药物的溶解与汲取，提高药物的生物利用展；2、便于调剂和利用3、加速中药中有效成分的漫出与溶出：4,为制备多种剂型莫定基础.粉碎方法：（->.干法粉碎：I、混合粉碎：a、申料粉碎（先粉碎成粉粉，再将含有大城糖分、树脂、树股、枯液旗的中药接连掺入，用油粉碎（先粉碎成粗粉,再加含有大能油质性药物）c、蒸饿粉碎（先酚砰成柯粉，再将适当方法蒸制过的药物类及其它药物）2、单独粉砰（二）、湿法粉碎：犀杏物碎加适量水称“打潮”：蜻解加白酒称“发”。朱眇、珍宝、炉甘石采纳“水飞法”（三）、低温扮碎：低甜时物料脆性增加，易于粉碎：（四、超细粉碎加液研磨法；系指往药物中加入适状水或其它液体并与之一起研惬粉碎的方法。粉碎规则：1、粉醉后应保持药物的组成和药理作用不变；2,依据应用目的和药物剂型限制适合的粉末程度：3、粉碎过程中的留意刚好过筛,以免部分药物过度粉碎.而且也可提高工效：4、中药必需全部粉碎应用，较难粉碎部分，不应随意丢弃.粉体：或称微粉,是指同体微小粒子的集合体.制粒的目的：h细粉流淌性差，制成颗粒可改善其流淌性：2、多组分药物制粒后可防止各成分的黑析：3、防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附：4,在片剂生产中可改善其压力的匀称传递，散剂的特点：易分依、奏效快的特点缺点：一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物,不立配成敢剂.敌剂的工艺过程：中药粉碎，过筛，混合，分剂量,质最,检查,包装混合的原则：组分药物比例用：祖分药物的密度：其他打底套色法：系指先用量多的药粉饱和研沐内表面，将Ift少的、色深的约粉先放入研林中作为基础.即打底.然后将量多的、色浅的药粉渐渐分次加入研钵内即套色。等代递增法：取ht小的组分及等负的双大祖分，同时免于混合港中混合匀称，再加入与混合物等心的M大组分混合匀称,如此倍1*增加I1.至加完全部最大的祖分为止。含毒性药物的散剂：常在毒性药物中添加肯定比例推的辅料制成稀择敬（倍散K为保证敌剂的匀称性及与未稀择原约的区分，股将稀糅股着色，低共熔现象：两种或更多种药物经混合后有时出现泄湿或液化现飘.含低共熔淞合物的散剂：I，低共烯后，药理作用减弱，则用其它成分检中,避开低共熔。2,药理无变更时.先低共增再混合.3、处方中含挥发油，或其它足以溶解低共焙混合物的液体时,可珞低共熔混合物溶解,借喷雾法喷于其它固体成分中，含液体药物的散剂：I、般可用处方中其它固体组分汲取后研匀2、液体收较大，固体组分不能完全汲取时，可加适当辅料,3、液体含埴大时，且属非挥发性成分,可加热蒸去水分后再加固体药物或辅料”放剂的检查项目：匀称度检查：粒度检查：水分冽定：装房整弁检音：装破检查：微生物限度检杳：无曲检15,第六章中药的浸提分别与纯化中药成分概括来设分为四类：即有效成分（包括有效部位）协助成分、无效成分、组织成分.浸提：采纳适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作.中药浸提的全过程：浸润、法透、裤鞭、溶解、犷敞影响漫提的因素：中药粒度,中药成分，漫提温度，浸提时间，浓度悌度，溶剂PH，浸提乐力常用浸提方法和设备：电煮法、浸泄法、港滩法、回流法、水蒸气蒸馅法煎煮法适用于有效成分能溶于水.且对湿、热较柳定的中药.浅凝法的操作过程：粉碎中药，润湿中药，中药装筒，解除气泡,浸淡中药，收集漆漉液（川气时打开下面的开过）。港滩法与强制循环浸液区分：I,在于前者所用的是纯溶剂，而强制循环浸泄法只是操作起先时运用纯溶剂，2、涔漉的特点及适用药材：溶剂的利用率高,有效成分浸出完全。适用于珍货中药，毒性中药及高浓度制剂,也可适用于有效成分含量较低的中药的提取.水提醒沉法；先以水为溶剂提取中药行效成分，再用不阿浓度的乙解沉淀去除提取液中杂质的方法。超临界二氧化碳提取的特点：98页中药提取液的分别方法：沉降分别法、离心分别法、谑过分别法。影响沌过速度的因素：滤渣层两侧的压力差、泄器的面枳、沙材和滤统毛细管半径、毛细管长度、料液黏度，做沌的特点：I、微孔沙膜的孔径高度匀称,逑过精度高度精确：2、孔隙率高,一般占薄膜总体枳70%以上，故波速快：3、谑股质地薄，对料液的沌过阻力小，谑速快：凡吸网损失特别小；4,滤过时无介质脱落.对料液不污染：5、但易堵塞,故料液必需先经预送处理.超泄泄过的特点：109页澄清剂:该法是在中药浸出液中加入肯定Iit的澄清剂,利用它们具有可降解某些岛分子杂质，降低药液黏度，或能吸附、包合固体激粒等特性来加速约液中悬浮粒子的沉降，经渡过除去沉淀物而获得澄清药液的一种方法。笫七章中药提取液的浓缩和干燥浓缩：从溶液中除去部分溶剂的操作.目的：提高溶液中溶质的含Iib影响浓缩效率的因素：I、传热湿度差的影响（提高加热蒸气的压力可以适当提高温度差，降低料液的沸点：2,须要限制相比的液层深度）,传热系数K的影响.提高K可增加蒸发潺效率.浓缩设备的特点；119页干燥：利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其它溶剂，获得干燥物品的工艺过程.物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非铝台水，平衡水分，自由水分。物料的干燥过程是被汽化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程.干燥速率取抉于内部扩侬（降速阶段）和衣面气化速率（恒阶段,影响干燥的因素：被干域物质的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，干燥速率与干燥方法,乐力.干燥设得的特点：126页干煤方法；烘干法、减压干燎法、喷雾干燥法、沸将干燥法、冷冻干燎法、红外战干燥法、微波干燥法第八章浸出药剂浸H1.药剂：采纳相宜的浸出溶剂和方法浸提中药中仔效成分，干脆制得或再经过肯定的制备工艺过程而制得的一类药剂。沃出药剂特点：体现方药各种成分的标介疗效与特点：削破服用址：部分浸出药剂可作其它制剂的原料.中药合剂的特点：保证疗效，汲取快，奏效快速，应用便利，质埴梗定。合剂的制备方法：浸提，净化，浓缩，分装.灭陋.成品.药酒与酊剂的区分：药酒用白酒浸提，酊剂用规定浓度乙醉浸出的“没膏剂与流奇剂的区分：蒸去部分溶剂呈液态者为流浸育剂：蒸去全部溶剂呈粉性或Iif状者为浸肝剂。影响汤剂质量的因素：I、中药品种2、饮片限制3、中药粒径4、落药器具5、出药火快6、能煮用水7、煮次数8、煎煮时间9、特殊中药的处理炼糖的目的：使棚的晶粒焙触，去除水分，净化杂质和杀死微牛.物炼铺时，使棚部分转化.限制糖的相宜转化率达到40%-50%.还可以防止版商剂产生“返砂”现叙.煎煮过程对药效的影响：成分地溶而增效、成分挥发或沉淀而战效、消退或降低曲副作用、产生新的化合物.糖浆剂依据其组成和用途的不同，可分为以下几类：1、单助浆（除供制备含的糖浆外，-一般供耕味及作为不溶性成分的助悬剂，片剂、丸剂等的黏合剂应用，浓度为85%-uKM.71%-）,2,药用糖浆（具有相应的治疗作用）.3、芳存能浆（主要用作药剂的矫味剂）.煎科剂的制备：煎煮，浓缗，收力，分装，成品流浸音剂,多用海浪法制的：浸渍.海流.浓埔.调盘含量.成品.流浸膏至少含有20%的乙酹以防腐.制备流浸育时所用溶剂的数年，般为中药收的48倍。浸膏剂的制备方法，多采纳港泄法、煎.彼法，有的也来纳回流法或浸渍法。返砂：彳I些加膏剂在贮藏肯定的时间后，常有抵的结品析出,浸出药剂的质爪限制：防止长而发酹、防止浑浊沉淀、延援水解作用。第