临床流行病学研究的资料收集.ppt

临床流行病学研究的资料收集临床流行病学研究的资料收集 与统计方法应用与统计方法应用 第一节第一节 临床科研资料收集临床科研资料收集 一一. . 临床科研设计的类型临床科研设计的类型 个案报道和病例分析个案报道和病例分析 观察性研究观察性研究 描述性研究描述性研究 分析性研究分析性研究 实验性研究实验性研究针对研究类型选择适当的研究设计针对研究类型选择适当的研究设计 对某一疾病，研究某药物的效果是否优于安慰剂或另一种药物对某一疾病，研究某药物的效果是否优于安慰剂或另一种药物( (对照药对照药) )？新的手术方法是否优于传统方法？新的手术方法是否优于传统方法？改变生活习惯是否会影响病人血压水平？改变生活习惯是否会影响病人血压水平？适合采用队列研究的临床问题适合采用队列研究的临床问题 吸烟导致肺癌吗？吸烟导致肺癌吗？ 高血压随着时间推移会变好吗？高血压随着时间推移会变好吗？ 避孕药导致避孕药导致“乳腺癌乳腺癌”吗？吗？ 早产儿在以后的生长发育和学习成绩上早产儿在以后的生长发育和学习成绩上情况如何？情况如何？适合应用病例适合应用病例-对照研究的临床问题对照研究的临床问题 百日咳疫苗导致脑损害吗？百日咳疫苗导致脑损害吗？ 俯卧睡姿增加俯卧睡姿增加“儿童突然死亡综合征儿童突然死亡综合征”的危险性吗？的危险性吗？ 高架电缆作业人员易患白血病吗？高架电缆作业人员易患白血病吗？适合作横断面调查的临床问题适合作横断面调查的临床问题 南京地区高血压的患病率是多少？南京地区高血压的患病率是多少？ 3 3岁儿童的岁儿童的“正常正常”身高是多少？身高是多少？ 精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊厥疗法有多大信心？厥疗法有多大信心？二二. . 临床科研资料的来源临床科研资料的来源 统计报表统计报表 日常性工作记录日常性工作记录 专题调查专题调查 文献资料文献资料三三. . 临床科研资料的测量方法临床科研资料的测量方法 主观测量法主观测量法: : 询问法询问法客观测量法客观测量法: : 查体法查体法 仪器检查法仪器检查法 实验室测量实验室测量 真实真实, , 准确准确, , 尽量控制误差尽量控制误差第二节第二节 临床科研中常用统计方法临床科研中常用统计方法 一一. . 科研资料类型科研资料类型 计量资料计量资料计数资料计数资料等级资料等级资料 二、数据处理中的几个基本问题二、数据处理中的几个基本问题 1. 1. 数据核查数据核查 2. 2. 离群数据（离群数据（outlieroutlier）的处理）的处理 第一步：逻辑检查，最大值和最小值第一步：逻辑检查，最大值和最小值第二步：数据核对第二步：数据核对 SPSS软件对其定义：观察值距箱式图（软件对其定义：观察值距箱式图（box plot）的箱体底线（第的箱体底线（第25百分位数）或顶线（第百分位数）或顶线（第75百分位百分位数）的距离为箱体高度数）的距离为箱体高度（四分位数间距）的四分位数间距）的1.5倍倍至至3倍时倍时，被视为离群值，被视为离群值3. 3. 统计方法前提条件的检验统计方法前提条件的检验 对离群值处理方法：对离群值处理方法： 一种是一种是：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）；：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）；另一种是另一种是，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则保留。保留。参数统计参数统计时，必需检验是否满足所用方法的条件，时，必需检验是否满足所用方法的条件，如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的正态性正态性三、统计方法选择的基本思路三、统计方法选择的基本思路 反应变量反应变量 资料类型资料类型 计量、计数、等级计量、计数、等级 单变量、双变量、多变量单变量、双变量、多变量单因素、多因素单因素、多因素 设计类型设计类型 配对、配伍、两组、多组配对、配伍、两组、多组是否满足前提条件是否满足前提条件正态性、方差齐性、正态性、方差齐性、多重共线性、残差正态性多重共线性、残差正态性(一一) 计量资料的统计方法计量资料的统计方法选择方法的一般原则选择方法的一般原则: : 2. 2. 根据资料设计类型根据资料设计类型配对配对成组成组多组多组3. 3. 根据样本量大小根据样本量大小 1. 1. 根据资料分布特点根据资料分布特点 正态正态 偏态偏态常用方法常用方法 1. 1. 正态分布资料正态分布资料 小样本小样本: : 配对配对t t 检验检验 成组成组t t 检验检验 多组方差分析多组方差分析大样本大样本: u : u 检验检验2. 2. 偏态分布资料偏态分布资料 配对秩和检验配对秩和检验 成组秩和检验成组秩和检验多组秩和检验多组秩和检验例例1.1. 为研究女性服用某避孕新药是否影响其为研究女性服用某避孕新药是否影响其血清总胆固醇含量，将血清总胆固醇含量，将2020名女性按年龄配成名女性按年龄配成1010对。每对中随机抽取一人服用新药，另一人服对。每对中随机抽取一人服用新药，另一人服用安慰剂。经过一定时间后，测得血清总胆固用安慰剂。经过一定时间后，测得血清总胆固醇含量（醇含量（mmolmmolL L），结果如下表。问该新药），结果如下表。问该新药是否影响女性血清总胆固醇含量？是否影响女性血清总胆固醇含量？6.25.86.45.05.44.45.05.55.26.2安慰剂安慰剂10987654321配对号配对号5.14.35.96.04.84.94.65.85.04.4新药组新药组新药组与安慰剂组血清总胆固醇含量（新药组与安慰剂组血清总胆固醇含量（mmolmmol/L/L）1-n 00 nSdSdtdd例例2.2. 某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效，某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效，以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间（h h），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶的镇痛时间是否不同？的镇痛时间是否不同？野木瓜与哌替啶的镇痛时间（野木瓜与哌替啶的镇痛时间（h）SX 22) 1(n) 1(n 2)(212122221121222221212121n1221212121nnnnSSnnnXXnXXSSSSXXtCnCXXXX成组成组t检验检验（two-sample t-test for independent samples)：例例 3 . 为探讨一氧化氮（为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过）在肾缺血再灌流过程中的作用，将程中的作用，将36只雄性只雄性SD大鼠随机等分为大鼠随机等分为3组组给予不同处理后，测得给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各数据如下表，试问各组水平是否不同？组水平是否不同？表表10.3 3组大鼠肾组织液中组大鼠肾组织液中NO水平水平 (mol/L) 正常对照正常对照 肾缺血肾缺血60min 肾缺血肾缺血60min再灌再灌437.98285.75369.93344.53378.96300.92271.70417.97287.10363.51309.60338.83322.75464.51322.34282.52278.47348.47354.10302.21269.65322.98288.76386.67284.04194.90197.53227.57184.42223.17363.43390.38332.68355.99219.72143.17注意注意: 自由度自由度; N= ni; k=处理组数处理组数 完全随机设计资料的方差分析完全随机设计资料的方差分析 (单因素多组均数比较单因素多组均数比较)变异来源变异来源 离均差平方和离均差平方和 SS 自由度自由度 均方均方 MS F总总 X2-C N-1 组内组内 SS总总 SS组间组间 N-k SS组内组内/df组内组内组间组间 (Xi)2/ni C k-1 SS组间组间/df组间组间MS组间组间/MS组内组内表表 完全随机设计方差分析计算表完全随机设计方差分析计算表 C= ( X)2/ N例例4. 为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重200-220g的的雌性大鼠雌性大鼠36只，将月龄相同、体重相近的只，将月龄相同、体重相近的3只分为一组。每只分为一组。每组的组的3只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨噬细胞（噬细胞（PAM）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表，）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表，试问不同产地石棉毒性是否不同？试问不同产地石棉毒性是否不同？ 表表 经不同产地石棉处理后大鼠巨噬细胞存活率经不同产地石棉处理后大鼠巨噬细胞存活率 区组号区组号（因素（因素B） 石棉产地（因素石棉产地（因素A）甲地甲地 乙地乙地 丙地丙地 12345678910111250.8848.0245.2638.3852.7060.2244.4949.3146.2351.1642.4853.4744.0166.2759.9952.4960.6966.1255.3653.3952.3455.1658.6461.0866.6971.9269.8967.0556.3570.0886.6068.2063.3666.1270.0267.24表表 随机区组设计方差分析计算表随机区组设计方差分析计算表 变异来源变异来源 SS MS F 总变异总变异 X2-C N-1 or cr-1 处理处理 CrXijij /2CcXijji /2区组区组 c-1 SSA/(c-1) MSA/MSe r-1 SSB/(c-1) MSB/MSeSST- SSA - SSB (c-1)(r-1) SSe/ e 误差误差随机区组设计方差分析随机区组设计方差分析例例5. 某研究者为观察国产乙酰水杨酸钙脲（某研究者为观察国产乙酰水杨酸钙脲（CUA）的解热镇痛作用，将的解热镇痛作用，将10只小鼠随机平均分为只小鼠随机平均分为两组。一组作为对照，使用旧解热镇痛药物；两组。一组作为对照，使用旧解热镇痛药物；另一组使用另一组使用CUA，观察两组小鼠的痛阈，实，观察两组小鼠的痛阈，实验结果如下表，试分析验结果如下表，试分析CUA的镇痛作用。的镇痛作用。两组小鼠的痛阈数据两组小鼠的痛阈数据 组别组别 动物动物 序号序号测量时间测量时间/min 30 60 90 合合 计计 对照组对照组 1 2 3 4 5合计合计 8.5 8.8 8.7 26.0 9.6 9.8 9.7 29.1 8.7 9.0 8.9 26.612.0 11.8 11.7 35.513.3 12.9 12.8 39.052.1 52.3 51.8 156.2CUA组组 6 7 8 910合计合计 9.7 27.4 12.1 49.2 10.7 28.7 14.8 54.2 9.9 26.2 17.2 53.312.7 31.9 16.3 60.913.8 32.3 13.2 59.3 108.9 198.8 125.4 433.156.8 146.5 73.6 276.9总总 计计重复测量方差分析重复测量方差分析 重复测量（重复测量（repeated measure）是指对同一）是指对同一观察对象的同一观察指标在不同时间点上进行观察对象的同一观察指标在不同时间点上进行多次测量，用于分析该观察指标在不同时间上多次测量，用于分析该观察指标在不同时间上的变化规律。的变化规律。 主要特点：主要特点：同一受试对象在不同时点的观同一受试对象在不同时点的观察值之间彼此不独立，往往存在某种程度上的察值之间彼此不独立，往往存在某种程度上的相关性。相关性。 例例6.6. 抽样调查了农村高碘地区抽样调查了农村高碘地区100100名小学生和非名小学生和非高碘地区高碘地区105105名小学生的智商，得结果如表，问两名小学生的智商，得结果如表，问两个不同地区小学生智商水平是否不同