某某药业有限公司旧厂房提升改造项目可行性研究报告-2023.docx

浙江XxXX药业有限公司旧厂房提升改造项目可行性研究报告建设单位：某某有限公司编制单位：某某有限责任公司编制日期：二。二三年三月编制单位：某某有限责任公司参加编制设计人员:专业姓名签字工艺建筑结构暖通给排水、环保自控热力概算、工程经济建设单位：某某有限公司参加编制工作人员：目录第一章息论-3-11"Uti.>（>.*a>>a>.>>.a>.（.（a.>>I311一«*«««a*f>*ff<tff*f.13可行性研究工作承担单位及其资质-.-3-14可行性研究报告编制依据.-A-1.6.可行性格究工作的范饭.-4-17项目JftA?>><>-5第二拿项目总投资及资金期指,-.-.-,-._,-.-.-,-.2.1. 项目工程投资.-7-2.2. 资金筹措2.3. 经济及社会效益-7-2.4. g=IU9.1>>-13-第三章项目投资背景及必要性-15-3.1.项目建设背景-15-32项目建设的必要性-16-3.3.项目38设的乂与,l"第四童项目承办单位概况-20-4.工商注册登记-20-42公司简介-20-第五童项目产品市场分析-._,-.-.-,-._,-.-.-,-,.-22-5.1.市场容量-22-52市场主要原材料供应._-22-第六章项目技术工艺方案-23-6.1 .项目产品、规格及生产规模-23-62车间布置-23-6.3 .水痕Jft毒活疫苗工艺案23164四价流感病毒裂解疫苗（M。CK）工艺方案.-26-6.4 5量组带状疱疹疫苗（CHoiS胞）工艺方案-28-66冻干人用狂犬病疫苗（入二倍体）工艺方案-31-第七童项目地址选择与建设工程方案.-34-6.5 项目地址现状及建设条件一-34-72项目总平面布置-35-73辅助工程方案-37-7.4 消防设计.-45-第八IE节能评价.-49-8.1 节能评价-49-8.2 节能措施-50-83能源种类和消耗分析-52-第九童节水措施.-53-9.1. 节水措施-53-«»»“”一.”“”一*»»>>»«»»«««*«»»««»«一93水量表_-53-9.4. 节水旨理机构设置_._._.-54-第十章环境保护-55-10.2. 主要污染物及保护措施.-.-55-10.3. 球境保护投资-57-104球境影响评价_-57-105环境管理及环境监测-57-第十一章劳动安全卫生与消防-58-10.4. 1，劣;,P,->»>>».(><>>»>>>>>>>>>>>>>>>>»!>-5-11.2.Bj>->>>1611第十二章组织机构与人力资源配置.-68-121.>»>>>>(»»>>><>>»>>>>>»!>>>»>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>»>>>>>>(>»»*>>>>»>»»»>»>>><>>»>>>>>»>>16-122劳动定员-,-68-123.人员的培训-68-第十三章项目实施进度安排.-69-】3.11页H管JS与管理人CQ培训-69132.'>>>>»>>>>>>>>>>>>>-*>(>»1>->>>>>c<>>>>>»*<*>>>>>»<>>>>>>>>>>>>»>>>>»>->>>>>>>>>>»>>>*>>»*<>>>>>>>>>>>*»»*.1691第十四直投资估算和资金筹措-71-141投资估3"71142产资估H(tw71143,”，>>>>>>>>»>>>.<>>>»»(»>>>>>>>>>>>>>>>(>*>>>>>>>>.>>>>>>>*>>>»»>>>*>*>>*>>>>>>»>>>.<>>>»»»>>-"72-144资金海指.-73-42KR,73-第十五章财务评价.-82-15.1 目-18215-2.<>*»>>>>>>»»>>->>>>>*>*.>>>>.>*>>>>>.*>>.>>>>->>>>>>>>>>-.(>»>>>><*>*>.>>>.i.>i.ii.182115.3 )4.>.-tt.<»>>>><>>>>>>>-.»>>>>»><*>>>*>>>*>»>>>>>>>>>>>(>>>>->>>>>>>>>>>>>><>>i*>->>>>>*.-93154税金-84-15.4 项目财务评价一一.一_一“.“-84-15.6 .不确定性分析-85-15.7 .财务生存能力分析-86-15.8 .财务评价结论.-87-第十六拿项目风险分析-90-16.1.项目风险提示-90-162项目风险分析及控制.-90-第十七拿项目拣合结论-94.17.1.可行性轩究结论-94-】7.2.f7it1<"94第一章总论1.1. 项目基本情况浙江）W业有限公司（以下简称：W,位于中国浙江省杭州市余杭经济开发区，是一家从事疫苗研发、生产、销售的医药制造企业，致力于细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程类疫苗及新型佐剂疫苗的研究开发。！W膜备20年GMP生产经历,其质量体系建设均按国际知名跨国公司（诺华、GSK）标准执行。拥有国际先进疫苗研发、生产和管理的人才、设备和经勉体系，具有符合欧盟标准的细菌类和病毒类疫苗的生产厂房和检测实脸室。公司乘承“创造最安全疫苗，践行绿色环保生产技术和工艺，打造造福人类健康的媛色企业”宗旨和“以人为本、科技创新”理念，依托创新技术,致力于积极研发行业前沿产品，整合我国疫苗产业创新资源，建立贯彻疫苗产业链上下游的技术服务平台，跟踪国际前沿引领行业发展，打造国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司，助推我国生物疫苗行业快送发展。伴随公司水痘减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、重组带状抱疥疫苗（CHO细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（入二倍体细胞）研发项目的不断推进，XXXX现有生产车间布局无法满足在研疫苗临床样品制备及商业化生产的需要，因此，XXXX拟对现有厂房进行改造设计，改造设计含水痘减毒活疫苗生产车间、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）原液车间、重组带状疱痿疫苗（CHO细）原液车间、冻千人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）原液车间，因本项目中水痘为减毒活疫苗，现有阳性定有法规风险且无法满足检测希求，需对现有QC实验室进行部分改造，增加阳性检测室及支原体检测室以满足水痘的检测需求，同时为满足包装需求，将质量楼一楼的仓库区域进行改造，增加包装车问。1.2. 项目建设单位1.建设单位：浙江SS跖业有限公司2.单位地址：3.项目负责人：1.3. 可行性研究工作承担单位及其资质1 .设计单位：2 .单位地址：3 .设计资质：4 .项目负货人：1.4. 可行性研究报告编制依据1 .设计合同2 .研发项目技术工艺方案-2021.12.153 .基础荏料D浙江:业有限公司总平面图2）水文、工程地质概况3）气象资料4）厂区供电、供水、供气、排水等基本情况5）其它有关资料1.5. 楣制原则1.严格执行现行的防火、防尘、防腐、防雷、防传电、安全、卫生、环境保护等国家和地方颁布的规范、法规与标准.2 .严格执行6药品生产质量管理规范（2010年修订）、医药工业洁净厂房设计规范（GB50157-2019）,*洁净厂房设计规范（GB50073-2013）¾g建筑设计防火规范（GB50016-20142018年版）等。3 .选用先进、可靠、适用的设备，提高机械化、自动化控制水平，降低能耗，达到同行业领先水平，创造舒适的企业环境和工作环境。4 .根据工艺技术、生产及质量标准的要求，对本项目各生产车间人流、物流、工艺及公用工程进行合理布局，同时应兼旗原有建筑平面布局和原有公用工程管网，协调一致。5 .从实际出发，力求敕据真实，可靠。6对项目投资存在的风险实事求是地预测和评估,提出可靠的应对措施。1.6. 可行性研究工作的范围本项目的工程目标是拟建水痘减毒活疫苗生产车间、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）原液车间、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）原液车间、冻千人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）原液车间、QC实脸室的改造、财现有质盘楼一楼仓库进行改造，增设包装车问。本次可行性研究工作的范图包括：1.对项目的总体情况、投资背景、投资必要性、产品市场状况进行阐述和分析，论证项目速设投资的必要性：2 .村工艺技术方案、公用工程方案及生产配套材料、能源情况迸行说明，财项目节能、环保、职业安全及职业卫生进行阐述，说明项目的技术可行性：3 .制定合理的项目实施进度计划、设计合理的组织机构、配备经验丰富的管理人员，说明项目的组织可行性：4通过投密就算和资金筹措情况对项目进行经济分析和评价，说明项目的财