2023年执业药师药事法规真题及答案.docx

2023年执业药师药事法规真题及答案一、最正确选择1【单项选择题】依据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意以下说法正确的选项A.卫生安康主管部门和药品监视治理部门要制定药品购销合同范本，催促购倘双方依法签订合同并严格执行B,药品生产、流通企业要履行社会负任，保证药品准时牛.产、配送，对违反合同商定，配送不准时影响临床用药或拒绝为偏远地区供给配送效劳的，省级药品监视治理部门应催促其限期整改C.省级药品选购机构实施药品配送要兼赎基房供给，特别耍优先向宽阔少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡锁卫生院、村卫生室领斜D.医疗机构要准时结算货款.对违反合同商定，无正值理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，H生安康主管部门耍准时订正并予以通报批判参考答案：D2【单项选择题】关于处方药和非处方药分类治理的说法，正确的选A.药品零转企业制止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不爵在群众媒介上公布广告D.中西药夏方制剂不得作为乙类非处方药参考答案：D3【单项选择题】依据反不正值竞争法，以下互联网药品信息效劳供给行为中，属于互联网不正值竞争行为的是.A转教药品监视治理部门或药品生产企业公布的药品召网信息B.转载国家药品监视治理部门公布的药品治理标准性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络效劳实施不兼容D,对非法售药网站实施屏蔽参考答案：C4【单项选择题】依据医疗用毒性药品治理方法3,以下关于医疗用毒性的说法，错误的选项A,毒性药品的收购和经营，由药品监视治理部门指定的药品经营企业担当B.药品零存企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒仔为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品参考答案：C5【单项选择题】关于药品经营质限治理标准的说法，正确的选A.£药品经营质量治理标准的英文是GoodSellingPracticeforDrug,筒称“药品GSP,'B.药品经营质量治理标准要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯c9药品经营质量治理标准B附录的法律效力低r正文，不得脱离正文单独使用D.6药品经甘质量治理标准中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量治理体系进展评价，确认其质量保证力气和质员信誉，必要时进展实地考察参考答案：D6【单项选择题】关于药品进口治理的说法，正确的选A经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗Fl的B,进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满C从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检险登记备案等手续D.中国食品药品检定争论院负资药品口岸检验机构的指定和审核工作参考答案：A7【单项选择题】依据医疗机构药事治理规定，以下关于医疗机构药事要求的说法，正确的选项.三级医疗机构应当成立药事治理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负贵人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少丁本机构口生专业技术人M的6%D.医疗机构药事治理是以药品为中心、以药品调剂为根底的药学技术效劳和相关药品治理工作参考答案：B8【单项选择题】依据药品经营质室治理标准,以下不符合药品零售企营质量治理规定的是。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品寄存企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C除药品质量缘由外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历参考答案：D9【单项选择题】关丁职业化专业化药品检查员治理的说法，错误的选A.职业化专业化药品检杳员是指经药品监视治理部门认定，依法对治理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进展合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要乐观协作药品监管稽查办案，落实仃因检查要求，为科学监管依法办案供给技术支持C.国家建立药品检杳员分级分类治理制度，相检隹员划分为初级检查员、中级检查员、高级检直员、专家级检查员和苜席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的力气素养，强化检查员业务培训,鼓舞检查员提升力气水平，创高素养检查员的培育模式参考答案：C10【单项选杼题】关于医疗器械治理的说法，正确的选A.经营第类、其次类医疗器械实行备案治理，经营第三类医疗器械实行许可治理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C其次、三类医疗器械产品名称应与医疗罂械注册证中的产品名称全都D.其次、：类医疗器械实行注册治理，境内医疗器械由省级药品监视治理部门审查，批准后发给医疗器械注册证参考答案：C11【单项选择题】依据行政许可法.药品监视治理部门应当作出撤销行可打算的情形是.A药品监视治理部门觉察申请人申报药品经营许可证3的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监视治理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得项行政许可后当地政府打算调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监视治理部门改为县级药品监视治理部门D.药品监视治理部门在监视检杳中觉察，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为参考答案：D12【单项选择题】依据E药品经营历量治理标准现场检查指导原则，检查分为三级，其中严竣缺陷工程（备注为*）为药品经营企业确定制止违反的工程。以卜.检查工程中，不属于药品批发企业严峻缺陷工程的是。A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不全都C.药品追溯治理与实施过程中，鼠进药品未索取发票D.未遵循恳切守信、依法经营参考答案：A13【单项选择题】国家建立根本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生效劳体疗卫生事业应当坚持的原则是。A.公正性B.公益性C.公开性I）.公正性参考答案：B14【单项选择题】关于根本医疗保险用药的说法，正确的选A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部依据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品名目中列入协议期内的谈判药品依据甲类支付C抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入根本医疗保险药品名目D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类参考答案：A15【单项选择题】关丁药品安全风险的说法，正确的选A.药品安全风险具有简洁性、可预见性和可控性B,药品安全风险治理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险乂称“必定风险”“固有风险”D.药品安全的白然风险主要来源不合理用药、用药过失、药品质量问题等参考答案：B161单项选择题】以下说法不符合药品治理法B规定的A.国家建立药物戒备制度，对药品不良反响及其他与用药仃关的仃害反响进行监测，识别，评估和把握B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险治理打算。主动开展药品上市后争论C.对已确认发生不良反响的药品，国家药品监视治理部,门，应当注销药品注册证书1).建立中心和地方两级医药贮存制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品参考答案：C17【单项选择题】依据关于改革完善短缺药品供给保障机制的实施遛国改革完善短缺药品供给保障机制的根本原则是。A.实时预警,分级应对、集中选购、零差率销售B.分级应对、分类治理、差异化经营、保障供给C.实时预警、托付生产、集中选购、统一配送D.分级应对、分类治理、会商联动、保障供给参考答案：D18【单项选择题】关于含兴奋剂药品治理的说法，正确的选A,药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运发动慎用”字样B.具有其次类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂名目的药品D.某药品列入兴奋剂名目后，药品等修企业应当即刻泞顿绡传已购进的该药品参考答案：A19【单项选择逐】依据药品安全隐患的严峻程度，药品召回分为三级。其级召回的治理要求是。A.一级“回只适用于使用后可能引起临时的或可逆的安康危害的药品B.在启动苕亩打算3日内，应将调查评估报告和召【可打算提交给国家药品监督治理部门备案C.在作出召回打算后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停顿销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监视治理部报告召回进展状况参考答案：C20【单项选择题】关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的选A.开具处方的医肺是否在执业地点取得处方权，屈丁处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌，用药禁忌选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方，每种药品应当在处方上另起行每张处方不得超过3种药品，属于处方标准性审核要求D.抗曲药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关治理规定，属于处方适宜性审核要求参考答案：C21【单项选择题】依据处方治理方法3,以下关于处方治理耍求的说法,的是A.除特别状况外，处方必需注明临床诊断，临床诊断应清楚、完整B每张处方限名患者用药，特别状况下可以同时开具其未成年了女的用药C.其次类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效特别状况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天参考答案：A22【单项选择题】关于仿制药注册和全都性评价要求的说法，正确的选.伤制境外已上市，境内未上市原研药品属于改进型药B仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效全部C.仿制药应与原研药品具有一样的活性成分、剂型、规格,适应症、给药途径和用量用法D,已上市药品的原研药品无法追溯，可承受国内圾早上市的该药品作为参比制剂参考答案：C23【单项选择题】以下行为中，不属于药品零售企业应当担当的义务A.知晓某药品境外发生严峻不良反响而撤市后应当在国内主动发起药品召回B.觉察已楞出药品有安全风险或质量缺陷.应当马上实行追回措施C.觉察已售出的药品有严峻质量问题，应当准时报告药品监视治理部门D,销售药品时应当准时出具销售凭证或效劳总据参考答案：A24【单项选择题】依据关丁对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施符理的公告，不得实行备案治理的是。A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒参考答案：D25【单项选择题】设定和实施行政许可的信任保护原则，是A行政机关应当公开、公正、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范用、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自转变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织应当恳切守信，维护法律权威参考答案：C26【单项选择题】关于医疗机构制剂的说法，正确的选A.应为市场需要且市场供给缺乏的品种B.须经省级卫生安康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格。才能凭处方谢剂使用D.经省级以上药品监视治理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用参考答案：D27【单项选择题】依据麻醉药品和粘神药品治