lims实验室信息管理系统.docx

试骁室信息管理系统，1.aboratOryInformationManagementSystem一、试验室信息管理系统(1.lMS)介绍：1、试酷室信息管理系统即1.IMS的概念：1.IMS是英文单词1.aboratoryInformationManagementSystem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成试脸室数据和信息的收集、分析、报告和管理。1.lMS基于计算机局域网，特地针对一个试脸室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以试验室为中心，将试验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，接受先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的试脸室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质成保证体系顺当实施、成本严格限制、人员量化考核、试验室管理水平整体提高等各方面供应技术芟持，是连接试验室、生产车间、质管部门与客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回来分析、显著性检验、累积和限制图、抽样检验等，帮助职能部门发觉和限制影响产拈质量的关键因素。2、与1.lMS相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产拈成熟的标记。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年头提出了质量管理(QC)概念，九十年头，各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质后保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响，试验室的质疑保证/质盘管理的国际标准如F：由于计算机在试验室普遍应用，增订了优良的自动化试验室规施(GA1.P),它对试验室的方法、职责、管理和运用计算机处理试验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM,官方分析化学协会(AoAC),美国试验室联合委员会(ACl1.),制订了很多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了试验室认证指南，促使欧共体成员国成为(EEC)认证的试验室，这些试脸室出示的证书，为欧共体各国认可，打开商品流通的渠道。国际标准化机构ISO,制订的ISO-9000系列规范成为国除公认的标准，国内一些企业已通过ISo认证，或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了试验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM演布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协设制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构，其目的是1彳利于各厂商的仪器之间传输数据，2为1.IMS供应了通信接口，3可将数据链接到文档环境和电子表格中，4数据存档。还有分析数据交换和信息存储标潴(ADISS),这是一种面对分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱协会、真空协会接受和运用。美国的国家标准技术协会(NIST)支配建立试验室自动化联合会(CAA1.S),并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议O当前全球性的商品市场竞争日益加剧，美国极为重视分析测试技术，它每天要进行2.5亿次测试工作，占国民产值的3.5%。同时它严格实施标准化规范化的质依管理，这使得其科技水平和商品质后均处于领先水平，在全球的市场竞争中保持肯定优势。欧美国家用质量规范指标制约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有FDA等质量保证认证书，方能输入欧美市场。若要与欧共体开展业务，必需办理IS9000标准证书。在全球化商品交易与竞争中，要具有国际标准认证的通行证，而试验室是为商品进出口供应质量保证书的承嘤单位，因此,提高我国试脸室整体素养和管理水平，试验室的管理规范如何与国际标准化规范接轨，是唬待探讨的课题,现在我国已加入了WTO,所以我国试验室必需严格实施国际标准规范，这是我国与国际接轨的重要措施.目前,国内试验室在国家技术监督局的组织卜，开展了质量认证工作，深化探讨实施国际标准与国际标准规他接轨，是我国经济持续高速发展的重要技术保证之一。3、1.IMS的国际标准美国材料测试学会于1987年策划订定1.lMS标准，现已发布了卜列三个标准和数十个计算机化的标准。1)E-1578、2)E-2066、3)E-1639<.1) E-15781.lMS标准指南是1978年成立1.lMS分会后若手制订的，历时7年1993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每隔五年修订一次。指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISo等标准，并对1.lMS原理、技术进行了高度概括和总结。它对1.lMS用户、支配实施人员、经销商、开发商、项目审批部门供应指南。目的是使新用户驾驭1.lMS学问，为厂商、用户供应1.IMS标准术语，制定主要功能。为1.IMS技术规范、实施、评估、项目管理、培训、建立文档供应指导。标准共由13部分组成，并有附表具体列出了1.IMS功能、考核1.lMS的指标，等级评分依据。2) E-2066,2000年发布的1.lMS认证的指南指南描述了对试验室信息管理系统进行认证的方法°它是对商品化1.lMS进行认证的。认证过程可用于其他类型的系统,但指南并未完全包含其他类型系统的全部事项。另夕卜,内部开发的1.IMS即由内外部程序员特地为某组织开发的1.lMS,也可利用这一指南。要留意的是有很多相关的软件开发组织没再运用该指前。致力于开发1.lMS的各种人员也可以参考相关的ASTM,ISO和IEEE软件开发标准。指南意图对认证1.IMS的人员进行培训，为与顾问相互探讨问题供应标准的术语，为认证支配、测试支配所需标准操作过程以与最终认证报告供应指南。近两年1.IMS开发商纷纷声明其产品符合G1.P、A1.P、ISO、21CFRpart11规范和标准，遵循国际质量规范来研发1.lMS成为各公司的共，我国1.lMS商品亦应符合国际和国内质讨规范。二.建立试验室信息管理的必要性1、改进质量管理手段1.1提高分析数据的综合利用率1.2提高分析数据的时效性13挖掘分析数据的潜在价值2、规整试验室内部管理在试验室内部，依据试验室业务与质量管理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务安排、分析数据的快速采集，审核、处理、统计、查闻，直至报表自动生成，最终将有用的信息传递给桌面用户。将人员、仪耀、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来，整体内部管理体系遵循IS09000与试验室评审国际标准ISO/IEC17025,全面提升试取室的分析水平和规他化管理。1.IMS系统的建立也为企业试验室进行标准化认证创建条件。3、实现质量数据大他国共享1.IMS系统的主耍管理对象是试验室，它既是试验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限，1.lMS终端用户可以选择阅读数据C通过样品链，在同一个界面中完成对分析数据的阅读。4、强化质垃监测手段三、试脸室信息管理系统(1.lMS)主要特点1完整的质量保证体系，遵循导则17025对于影响试验室质量的诸多要素进行全面管理和限制，形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环限制。对试验室检体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件管理、科研管理、项目管理、客户管理等试验室的各种资源进行全面、详实的管理。2支持质M体系的持续性改进，有利于投资爱护接受最先进的开发技术，使项目的升级改进特别便利的进行。3仪器信号的自动采集提高试监室自动化实力通过对仪器信号的自动采集，提高试验室的自动化实力，提高工作效率，同时确保数据的真实有效。4对方法规范执行状况的跟踪与审计-对质出的深刻理解5B/S结构的设计客户端零维护6智能管理7便利任务的友好录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的友好录入、一个按钮实现自动采集等为运用者着想的便利功能，止工作更加轻松和开心。8成熟的接口，开放的平台添翼试验室电子检验审批平台cube-1.IMS3试验室电子检验审批平台(CUbe-1.lMS3)对全部试验室的各项业务进行信息化改造，使得业务流程、现场数据采集与处理、试验室资源管理、项目管理、文件与档案管理、定单和样品管理得以整合起来,及大限度地提高试验室的工作效率，并快捷地获得和管理高可用性的各类数据。另外，管理层人员、客户以与一般员工均可通过该系统的查沟/统计模块对该系统中的相关信息进行查询，而接口模块则使得本系统可以与外部系统进行数据交换以实现系统间的无缝联接。全面、细致。它所含盖的内容几乎包括全部试验室的管理。好用、便利。它的全部功能几乎都是每个试监室必不行少的，同时也供应了各种查询的方式，可以便利地为您服务。易学、易用。只需有初步的WlNDOWS的操作学问，即可轻松学会1.lMS的操作。低价、高效。1.lMS所须要的硬软件很彳限，因此，用户的投入很低。二、添翼试验室电子检验审批平台cube-1.IMS3模块构成 样品管理 资源管理 查彻统计 办公自动化 资源管理 系统管理如图：（点击查看大图）三、CUbe-1.IMS3分析仪器数据接口分析仪器数据接口对一套试验室信息管理系统是特别重要的.分析仪器产生的数据假如能自动传入系统，不仅增加了工作效率，而且从根本上避开了因为人为因素造成的数据错误。假如仪器具有RS232接口、限制系统能输出文件或者限制仪器的计算机系统带有数据系统，CUbe-1.lMS3都能供应最干脆和最平安的方法，保证数据精确、与时传入系统中来。cube-1.IMS3的分析仪器数据接口完全基于蛆件模型(COM),系统呈现给用户的是统一的接口界面，统一的运用方法。CUbe-1.IMS3的仪器数据接Il行如下优点：便利用户运用由于系统呈现在用户面前的是统一的界面，简化了用户学习的内容，便利了操作。便于升级改造假如用户的仪器升级改造了，数据接口同样面临升级的问题C这时只须要系统供应商升级或更换相应的COM就行了，而呈现在用户面前的仍旧是熟识的界面，不筋学习新的东西。 数据采集与维护本模块的实现是本系统的首要目标之一，由它实现现场数据的采集、传送、存储、加工维护和输出。 现场数据采集子模块现场数据采集f模块应位于现场的每一工位H,其基本功能是接收上一级模块现场数据监控子模块发来的吩咐，依据数据监控子模块的要求，采集原始的测试数据并将其通过现场总线CANBUS传回上一级模块。现场数据采集子模块是一个具备肯定智能化能够脱离上一级监控子模块而独立进行数据采集和暂存的系统，同时也要具备测试任务识别、实时人机交互与显示等功能。现场数据采集子模块也可能仅仅是一些具布RS232485,GPIP接口的测试设备，这些设备经过接口转换可以接入CANBUS进行数据交互。 现场数据传送了模块现场数据监控子模块包括现场工控机（IPC）与其上运行的工控软件系统。其主要功能是：D通过CANBUS与现场数据采集F模块交互，对现场数据采集模块进行必要的模式和参数设置；2）从现场数据采集子模块获得所需的测试数据并保证数据获得的完整性与健壮性；3）支持对数据进行敏捷的处理以便对数据进行实时显示、编辑、监测报警与故障处理。4）将有效数据写入后台数据库系统进行存储；数据维护子模块位于Web服务器上的数据维护子模块的主要功能是：1）强大敏捷的数据分析实力，对数据依据可设定的逻辑进行处理并进行直观显示；2）依据权限机制向用户供应完善的本地或远程的查询、统计、检索功