ISO13485-2016订单评审控制程序MP-02A3.docx

文件修改履历表版次修改日期修改原因峭修改内容确认AO2014-10-20初版发行初版发行周清花Al2016-5-13评审修订/整版修改周清花A22018-1-29评审修订第3页增加5.1.3条款汽车类与非汽车类产品表单的说明内容刘思乐32020-8-5增加订单评审要求/增加5.1.3条款增加客户要求刘思乐1、目的：确保客户合约（订单）的所有要求经审核、核准后使客户要求均能顺利达成.2、适用范用：客户端合约（订单）的审杳、核准及修改皆适用.3、定义合约（订单）系指所有客户端所提供之产品规格图面、订单、交货要求、质量要求等。4、职责与权限：4.1 业务部：负员客户沟通协调确保最终合约（订单）的所有要求均能被达成并将涉及到产品技术、交期问题、交货（运输）要求、质量要求及环保要求的相关内容通知相关单位审查。4.2 工程部：负货审查客户产品相关要求规格与图样等工程技术，以确认产品是否能符合客户要求。4.3 资材部：负贵审查合约（订垠）的交期、要求数量，准备相关物料满足客户的要求。4.4品质部：负责审杳客户合约（订单）的质址要求及环保要求是否能达成。5、程序内容序号作业流程权责作业内容参考文件相关窗体1/客户合/约（订单）的接收/与初审/'1业务部1.1业务部人员在接收客户订单时应进行初审确认价格、产品规格、付款条件、数量、交货地点是否有问题及环保要求是否可符合,若有问题应立即与客户沟通确认，将确认之订单经ERP操作系统转换为业务订单（具体参客户订单处理办法）.1.2业务部人员在接获客户样品询问或需求时若无料号应提供图纸或承认书与客户确认所需规格，将确认后之规格、料号经ERP作业系统转换业务订单（样晶订单）、制作样品送客户承认，具体参承认书及样品处理作业办法客户订单处理办法承认书及样品处理作业办法业务订单序号作业流程权责作业内容参考文件相关窗体业务部1.3业务部人员在接获客户其它要求时（如采购、质量合约、环保要求交货/出货要求、特殊特性的指定、文件化和控制的要求等）应与相关部门讨论或召集开会进行评审，评估其制造可行性、包括合约条款的风险评估，产品评审记录于订单评审记录表中，对于非汽车产品只针对新模具生产、新产品第一次量产时进行评审，：求的按麟客户要求进行产品»1r；iiif,汽车产品需每次的订单都进行订单评审，确保所有的汽车出在生产时都能满足耍求。客户订单处理办法3承认书及样品处理作业办法产品设计开发可行性评估报告订单评审记录表2业务部工程部资材部其他相关部门2.1 资材部依据业务部人员所转换的业务订单进行评审确认所得之教员及文货时间是否能满足客户需求，将结果【可复给业务部人用，若无法满足应立即通知业务部人员与客户进行协商,具体参6生产计划控制程序3.2.2 当工厂产能无法满足客户需求时应由生管召集业务部、资材部、制造部等相关部门进行开会讨论，提报数据经总经理核准后进行扩产满足客户需求“2.3 针对客户其它合约要求（如质量合约、交货/出货要求、新产品规格图样），各部门依其专业及货任进行审查例如：A：工程部应针对规格与图样及技术文件进行审查确认其可行性及正确性：B：品质部应针对质量相关要求及R要求进行审查确认是否符合或可执行：C：资材部应针对物料及制造的配合度进行协调、审查确认是否符合客户需求：D：业务部应针对客户的要求进行公司内部的协调处理，在无法配合下的状况与客户进行协调.业务订单生产计划表合约订单的评审、f序号作业流程权贵作业内容参考文件相关窗体3r-l1.合约（订单）的签署业务部资材部3.1 业务订单经资材部人员评审确认数量及交货时间回麓结果后经业务部主管核准后进行制造，并将结果回任给客户.3.2 客户其它合约要求（如侦量合约、X侏要求、交货/出货要求、新产品规格图样）经各相关部门评审，交权货总位核准后，发行至文管中心，具体作业参文件化信息控制程序.d文件化信息控制程序无、合约（订修改、取消单）的变更及4业务部资材部4.1 因制程、物料等原因造成不能依订单指定日期交货或数量不符时生管应立即通知业务部人员与客户进行必要沟通征求客户同意并修改订单要求.4.2 客户对订单若有变更，业务部人员应立即通知资材部生管单位进行调整。若可按照客户要求业务部人员应修改相关订单数据并将结果回更给客户反之则业务与客户进行协商解决.4.3 因制造需要或设计变更需进行工程设变时，业务人员应寻求客户对工程变更的同意：必要时重新送样品及承认书重新承认,具体作业参设计变更控制程序.4.4 对于客户变更其原始要求增加或修改其内容时（如质量合约、交货/出货要求、新产品规格图样）业务部人员与客户确认修改事项后按本文件重新进行评审及签核.客户订单处理办法设计变更控制程序无511合约（订单）:,的管理I业务部5.1对于客户所提供之文件都需按文件化信息控制程序3进行管理（评审、核准、分发（执行）和保存）。文件化信息控制程序无6、相关文件6.1 E管理手册6.2 甘牛产计划控制程序9636设计变更控制程序36.4 £文件化信息控制程序6.5 客户订单处理办法）.7、相关记录7.1 6业务订单7.2 产品设计开发可行性评估报告