职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则.docx

附件2职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则评审要素评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合1.组织机构人格法资1能够独立承担民事责任。核查申请单位有关法人资格证明材料原件，要求：1 .事业单位，具有“事业单位法人证书”或“组织机构代码证”、“统一社会信用代码证”等证书；2 .企业，具有“营业执照”或“统一社会信用代码证”等证书；3.其他类型的单位，具有社会团体法人登记证书、民办非企业单位登记证书或其他依法成立的批准文件等。齐法料合心材全有/材料不全或无效。1 .根据申请单位类型，核查相应的法人资格证明材料。2 .技术评审审查的证书、证明、文件、材料均应满足合法、有效的要求。部门设置2设置职业卫生检测部门。核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料，要求：1 .设置职业卫生检测部门，并规定了部门职责；2 .有职业卫生检测部门负责人任命文件。均要项合。各符也/以合项符一不也有上要以上包括本数，下同。3设置职业卫生评价部门。核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料，要求：1 .设置职业卫生评价部门，并规定了部门职责；2 .有职业卫生评价部门负责人任命文件。均要/有一项以上不符合要求。4设置质量管理部门。核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料，要求：1.设置独立的质量管理部门，并规定了部门职责；2 .有质量管理部门负责人任命文件；3 .质量管理部门应负责质量管理体系的建立、实施和维护，并对技术服务全过程进行质量监督管理。均要项合。各符礼/有一项以上不符合要求。息站设信网建5建立正常运行并可以供公众查询机构信息的网站。核查机构网站和公开内容情况，要求建立了正常运行并可以供公众查询信息的网站。符合要求。/不符合要求。法业依执6截至申请之日五年内无严重违法失信记录。通过网络查询或征询注册所在地卫生健康主管部门等方式核查申请单位在截至申请之日五年内是否存在严重违法失信记录，要求：符合要求。/不符合要求。审素评要评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合不存在被取消（或吊销）职业卫生技术服务机构资质或被追究刑事责任的情况。2.人员业术员构专技人结7专业技术人员不少于十五名，且达到考核评估合格要求。对专业技术人员进行书面闭卷考试，60分以上为合格，考核评估合格的专业技术人员数量应满足要求。符合要求。/不符合要求。考核人员范围：技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、职业卫生检测与评价人员、放射卫生检测与评价人员等专业技术人员。8专业技术人员为申请单位专职人员。核查身份证、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料，要求：1 .提供劳动合同或其他在职证明；2 .提供社保、公积金缴存等证明材料（提供至少一种）。均要项合。各符也/以合项符一不也有上要9高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于三名。核查职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的高级专业技术职称或同等能力专业技术人员数量符合要求。符合要求。/不符合要求。“同等能力”说明详见附录2。10中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于机构所有职业卫生专业技术人员总数的30%。核查职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员比例符合要求。符合要求。/不符合要求。11职业卫生检测专业技术人员不少于五名、评价专业技术人员不少于五名，检测、评价两个方向高级专业技术职称或同等能力专业技术人员各不少于一名。核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的职业卫生检测、评价专业技术人员数量符合要求。符合要求。/不符合要求。申请第一类业务范围的审查。12放射卫生检测、评价人员不少于五名，高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于一名。核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的放射卫生检测、评价人员数量符合要求。符合要求。/不符合要求。申请第二类业务范围的审查。如仅申请第二类业务范围的，考核评估合格的放射卫生检测、评价人员应不少于十五名。审素评要评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合13职业卫生工程技术人员不少于一名。核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的职业卫生工程技术人员数量符合要求。要合符和/不符合要求。申请第一类业务范围的审查。14公共卫生专业人员不少于二名，且中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于一名。核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：考核评估合格的公共卫生专业人员数量符合要求。符合要求。/不符合要求。15应按照申请业务范围的要求配置行业工程技术人员。核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：1 .行业工程技术人员配备应符合附录2的相关要求；2 .行业工程技术人员应达到考核评估合格要求。均要项合。各符也/有一项以上不符合要求。1 .不符合要求的，该项业务范围不予通过；2 .如申请的每项业务范围的行业工程技术人员均不符合要求，则判定评审结论为“不通过“。人员岗位和职责16技术负责人具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生检测、评价相关工作经验，或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生检测、评价相关工作经验，年龄不得超过65周岁。核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料、专业技术人员档案和技术服务档案材料等，要求：1 .设置检测、评价技术负责人岗位，有技术负责人任命文件及岗位职责；2 .为申请单位的专职人员；3 .专业技术职称符合要求；4 .工作经历符合要求；5 .年龄符合要求；6 .技术负贲人达到考核评估合格要求。均要项合。各符常/有一项以上不符合要求。第一类和第二类业务范围，应分别设置技术负责人。审素评要评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合17质量控制负责人具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验，或者中级专业技术职称和五年以上相关工作经验，具有建立、维护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力©核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：1 .设置质量控制负责人，有质量控制负责人任命文件；2 .为申请单位的专职人员；3 .专业技术职称符合要求；4 .工作经历符合要求；5 .质量控制负责人达到考核评估合格要求；6 .查阅质量体系文件及相关记录，证明其具有建立、维护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力。均要项合。各符和/有一项以上不符合要求。18授权签字人的设置满足要求。核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：1 .设置了授权签字人，并有授权签字人的任命文件；2 .授权签字人具有中级及以上专业技术职称；3 .授权签字人达到考核评估合格要求；4 .授权签字人应该熟悉职业卫生检测、评价相关法规、标准、方法和过程，并能对技术报告进行正确评判（采取口试方式进行能力考核）。均要项合。各符也/以合项符一不也有上要19审核人、质量监督员、内审员、设备管理员、样品管理员、档案管理员的设置满足要求。核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等，要求：1 .设置了六类人员岗位，有六类人员的任命文件；2 .审核人、质量监督员应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，且达到考核评估合格要求。均要项合。各符和/以合项符一不也有上要20明确各类专业技术人员岗位职贲并有效实施。核查质量管理体系文件、技术服务报告及相关原始记录等材料，要求：1 .应当建立、健全职业卫生技术服务贲任制，明确主要负责人、质量控制负责人、技术负责人、授权签字人、审核人、项目负贲人及项目参与人员责任；2 .主要负责人全面负责本机构的职业卫生技术服务工作；均要项合。各符也/有一项以上不符合要求。审素评要评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合3 .质量控制负责人应负责质量管理体系的建立、实施和维护，并组织对技术服务全过程质量控制和管理；4 .技术负责人应参与质量管理体系的建立、实施和维护，并组织对技术服务全过程技术能力的控制和管理；5 .授权签字人应按照授权范围和相关法律、法规和标准规范要求对技术服务报告进行审核和签发；6 .审核人应对检测、评价过程进行审核，对检测、评价结果或结论的准确性、合理性和有效性进行评估；7 .质量监督员应对职业卫生技术服务全过程开展质量监督；8 .项目负责人及参与人员按照职责分工参与技术服务，在技术报告及原始记录上签字。检测、评价人员应达到考核评估合格要求方可在职业卫生技术服务报告和相关原始记录上独立签字；9.,审员、设备管理员、样品管理员、档案管理员应按照质量管理体系文件规定，有效履行岗位职责。人员培训21申请单位应组织专业技术人员接受专业培训。核查专业技术人员培训计划、培训内容、培训过程记录等培训档案材料，要求：1 .应组织专业技术人员接受岗前专业培训，机构可以自行开展或委托有条件的培训机构开展，岗前培训时间不少于40学时;2 .培训内容应涵盖职业卫生技术服务机构专业技术人员考核评估大纲的考核内容；3 .专业技术人员应接受每年不少于8学时的专业知识继续教育培训；4 .规范建立专业技术人员培训档案，档案材料至少包括培训计划、培训内容、培训过程记录（包括书面及影像资料）等材料。均要项合各符求有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。以合项符一不也有上要新申请资质的，不核查继续教育培训情况。业术员理专技人管22规范建立专业技术人员技术档案，档案材料齐全。核查人员技术档案材料，要求：1 .规范建立了专业技术人员技术档案；2 .档案材料齐全，包括劳动合同或其他在职证明、专业技术职称证书、岗位任命文件、学历证书、学位证书、专业知识培训考核相关材料、发表的研究论文、专著、发明专利、科研成果、参与制定的职业卫生相关标准等。均要项合各符求有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。有一项