药品说明书：尼群地平片说明书.docx

尼群地平片说明书光华制药【药品名称】尼群地平片【英文名称】NitrendipineTabIets【批准文号】国药准字H44020049【处方类型】处方药Rx【医保类型】非医保【药品类型】化学药品【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司【适应症】适用于高血压的患者，尤其各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。亦被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗，但效果不肯定。【用法用量】成人常用量：开始一次口服Iomg,每日1次，以后可依情况调整为20mg,每日2次。【副作用】较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。【禁忌】对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。【成分】主要成份：尼群地平。成份化学名：1一甲基乙基一2一甲氯乙基，1,4一二氢一2,6一二甲基一4一（3一硝基苯基）一3,5一毗咤二粉酸酯分子式：C21H26N2O7分子量：418.44o【性状】本品为淡黄色片。【注意事项】1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。2.肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用如受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。5.少数接受-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。【药理作用】L本品为二氢毗嚏类钙通道阻滞剂。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。3.本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。【储藏方法】遮光、密封保存。