临床医学检验：临床实验室质量管理.docx

临床医学检验：临床实验室质量管理1、单选患者数据质量控制方法是()A.直接监控患者标本的结果B.间接控制患者标本的结果C.比利用质控物进行质控的方法好D.可以取代质控物进行质控的方法E.与利用质控(江南博哥)物控进行质控的方法一样正确答案：A2、多选检定包括()A.检查B.加标记C.出具检定证书D.不合格的发不合格通知书E.发校准证书正确答案：A,B,C,D3、填空题在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为O正确答案：随机误差4、单选某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmolL,标准差为0.5mmolL,病理浓度水平测定结果的均值为8.25molL,标准差为0.25mmolL0某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmolL,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmolL,两个浓度水平测定结果的Z-分数是().-0.5和+0.5B. +0.5和-0.5C. 0和0D. +1和+1E. -1和-1正确答案：E5、单选我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A. 80%B. 80%C. 90%D. 90%E. 100%正确答案：A6、填空题使用患者标本数据进行质控不仅能，而且，它还能患者标本的结果，而不只是_分析过程的质量。正确答案：节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断7、单选测量结果是系统误差、随机误差与什么之和OA.真值B.靶值C.中位数D.总体均值E.平均值正确答案：A8、单选在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A. 20%B. 40%C. 60%D. 80%E. 100%正确答案：A9、单选、目前室间质量评价活动主要评价的是()A.精密度B.灵敏度C.准确度D.特异性E.总误差正确答案：C10、多选临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()A.平均数一卡方控制图B.单值控制图C.Z-分数图D.平均值一极差(-R)控制图E.百分数变异正确答案：A,B,C,D11、单选评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()A.敏感度及灵敏度B.敏感度及特异度C.预测值及特异度D.阴性及阳性预测值E.阴性及阳性似然比正确答案：B12、填空题Z分数图中，X轴一般为，Y轴一般为正确答案：时间或分析批的批号；Z-值13、填空题质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为o正确答案：真在控14、问答题试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。正确答案：(1)收集实际的质控数据，作为模拟的基础。计算收集质控数据的均值和标准差(包括总标准差Sl,批间标准差Sb和批内标准差Sw)。在进行模拟研究时需确定在分析批中，质控测定值的个数(N),质控品浓度的真值(u),分析方法的固有随机误差(。)。通常由X估计u,S估计。在估计的用X和S基础上，计算不同质控规则的质控限。使用适当的随机数字计算机程序产生具有要求分布的多组数据。通常加入误差分量到质控品浓度的“真”值(U)中来模拟质控测定值。对于稳定的分析性能，加人的只是方法固有的随机误差；总共模拟400批的正态(O,1)随机数。(4)应用所选择的质控规则或方法来判断模拟分析批的数据(质控测定值个数为N)是在控还是失控，计算此误差条件下的失控批数，将失控批数除以总批数可得到相应的概率，即假失控概率Pfr。加入各种大小的误差到模拟模型中，通常是测定方法标准差的倍数来加人误差，系统误差水平为0.5s,1.00S,2.00S,3.00s,和4.00S；随机误差水平为1.25,1.50,1.75,2.00,2.50和3.00。在具体的操作上，则是通过调整模拟值的均值来模拟系统误差；通过加人适当的误差增量到标准差中模拟随机误差并可对系统误差和随机误差分别进行模拟实验。(6)在每一误差水平，应用所选择的质控规则检验模拟分析批的数据，如上第4步，计算每一误差水平的失控批数，将每一误差水平的失控批数除以总批数，即得到每一误差水平的误差检出概率Pedo(7)在模拟研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20个质控测定值。15、问答题简述临床实验室质量管理体系的建立。正确答案：质量管理体系的策划与准备；现状调查与分析；确定质量方针，制订质量目标；调整组织结构，配备资源。16、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为O正确答案：随机效应17、问答题标准化活动的三个基本特征是什么？正确答案：标准化活动的领域广泛性；标准化活动的动态性和过程性；标准化活动的目的性和效益性。18、单选编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()A.可以借鉴其他实验室的文件B.可以由相关的咨询服务机构代为完成C.既能体现自身特点，又能满足质量需求D.全员参与E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：申请阶段；评审阶段；认可批准阶段20、问答题试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。正确答案：分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)21、多选关于室间质评样本的检测，错误的是()A.实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B.实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C.实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D.实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E.实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本正确答案：A,C,D,E22、多选以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()A.实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B.实验室的最终服务对象是患者C.实验室的服务范围在逐步扩大D.实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E.检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务正确答案：A,B,C,E23、单选极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()A.精密度B.特异性C.准确度D.敏感性E.误差正确答案：A24、问答题试述应用样本均值时注意的事项。正确答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。25、填空题全面质量管理为OO正确答案：一个过程、四个环节26单选Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()A.标准差B.标准误C.变异系数D.平均值和标准差E.极差正确答案：D27、问答题论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。正确答案：立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。28、单选测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为50mmolL,标准差为0.25mmolL,其变异系数应为()A. 1%B. 2%C. 3%D. 4%E. 5%正确答案：E29、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么？正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。30、问答题试述WeStgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。正确答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在土2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。检查同一批内质控数据：13S质控规则检验：当一个质控测定值超过±3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2S时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过Ts限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。检查不同批次的质控数据：用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+Is或TS时，判断为失控，不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在土2s限之内，判为在控。当一个测定值超过土2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。31、单选测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案：A32、单选?22s指的是()A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则，提示存在随机误差C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则，表示存在系统误差D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+Is或Ts,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差E.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：C33、填空题实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并