2024结核病检测的快速诊断.docx

2024结核病检测的快速诊断第三版指南主要针对3个方面提出建议：耐药结核病的初始诊断检测方法、结核病的初始诊断检测方法（不包括耐药性检测）和结核病确诊后的耐药性检测。值得关注的是结核病确诊后的耐药性检测中关于使用新型诊断技术的新建议：用于诊断耐药结核病的靶向高通量测序（tNGS）技术。01推荐意见1:耐药结核病的初始诊断检测方法其中,与XpertMTB/RIF有关的推荐意见有以下几条：（）XpertMTB/RIF检测法对于有肺结核症状和体征的成人，应将XpertMTB/RIF作为痰中结核菌和利福平耐药性检测的初始诊断检测，而不是涂片显微镜检查/培养和表型DST（强烈推荐，证据等级高）；对于有肺结核症状和体征的儿童，应将XpertMTB/RIF作为痰、胃吸液、鼻咽吸液和粪便中Mtb和利福平耐药性检测的初始诊断检测，而不是涂片显微镜检查/培养和表型DST（强烈推荐，对于痰液证据等级中，对于胃吸液、鼻咽吸液和粪便证据等级低）；（二）关于将XpertMTB/RIF作为对有肺外结核症状和体征的成人和儿童进行初始检测的建议：对于有结核性脑膜炎症状和体征的成人和儿童，应使用XpertMTB/RIF或XpertUltra检测脑脊液（CSF）,作为结核性脑膜炎的初始诊断检测，而不是涂片镜检/培养（强烈推荐，对于XpertMTB/RIF证据等级中，对于XpertUltra证据等级低）。对于有肺外结核病症状和体征的成人和儿童，XpertMTB/RIF可用于淋巴结穿刺、淋巴结活检、胸腔积液、腹腔积液、心包积液、滑膜液或尿液标本的初始诊断检测，而非涂片镜检/培养（有条件推荐，对于胸腔积液证据等级中，对于淋巴结穿刺、腹腔积液、滑膜液、尿液证据等级低，对于心包积液、淋巴结活检证据等级极低）。对于有播散性肺结核症状和体征的HIV阳性成人和儿童，可使用XpertMTB/RIF检测血样,作为播散性肺结核的初始诊断检测（有条件推荐，证据等级极低）。（三）关于对有肺结核症状和体征的成人和儿童进行XpertMTB/RIF重复检测的建议：对于有肺结核症状和体征的儿童，如果验前概率低于5%,且初始检测的XpertMTB/RIF结果为阴性，则不得使用XpertMTB/RIF对痰、胃液、鼻咽吸液或粪便标本进行重复检测（有条件推荐，证据等级低）。对于有肺结核症状和体征的儿童，如果验前概率为5%或以上，且初始XpertMTB/RIF检测结果为阴性，则可使用XpertMTB/RIF对痰、胃液、鼻咽吸液和粪便标本进行重复检测（共两次）（有条件推荐，证据等级低）。02推荐意见3:结核病确诊后的耐药性检测靶向高通量测序（Targetednext-generationsequencing,tNGS）NEW对于经细菌学确诊的肺结核患者，可在呼吸道样本中使用tNGS技术来诊断对利福平.异烟Wk氟P三诺酮类.毗嗪酰胺和乙胺丁醇的耐药性，而不是基于培养的表型DST（有条件推荐，对于异烟明和叱嗪酰胺的证据等级中，对于利福平、氟瞳诺酮类药物和乙胺丁醇的证据等级低）。对于经细菌学确诊的利福平耐药肺结核患者，可在呼吸道样本中使用tNGS技术检测对异烟阴、氟唾诺酮类、贝达瞳琳、利奈嗖胺、氯法齐明、口比嗪酰胺、乙胺丁醇、阿米卡星和链霉素的耐药性，而不是基于培养的表型DST(有条件推荐，对于异烟脱、氟噗诺酮类和毗嗪酰胺证据等级高，对于乙胺丁醇证据等级中，对于贝达瞳琳、利奈嘤烷、氯法齐明和链霉素证据等级低，对于阿米卡星证据等级极低)。WTO推荐方案精微医学结核病耐药产品精微医学tNGS检测技术主要包括两大类：TEMseq分枝杆菌检测项目和TEPseq病原靶向检测项目T(1)TEMseq分枝杆菌检测项目TEMseq解决了mNGS分枝杆菌检出率较低的问题，可精确检测到大部分致病的结核分枝杆菌复合群，非结核分枝杆菌和麻风分枝杆菌等三类分枝杆菌及其耐药基因及毒力因子基因，助力临床精准抗感染。图：TEMSeq检测范围(2)TEPseq病原靶向检测项目TEPseq是mNGS技术的补充，解决了mNGS受人源基因组及背景菌基因组干扰的问题；解决了mNGS对结核、真菌、胞内菌等检出率低的问题；解决了mNGS对RNA病毒检测难度大的问题；解决了mNGS对耐药基因及毒力因子基因检测难点的问题。图：TEPseq检测范围