2023减肥药品行业简析报告.docx

肥胖乃身体健康的万恶之源肥胖既是独立疾病，又是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、口型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一，目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。BMl指数是诊断是否肥胖的通用标准.肥胖的诊断标准包括腰围、腰臀比、腰围身高比、体质指数等，其中BMl是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标，当BMl超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。国内肥胖与很多慢病显著正相关，已造成严重负担。不同BMI人群的常见慢性病指标异常检出率BMI<24（正常）24-28（超重）28（肥胖）高血压4.70%14.50%28.30%中国及WHO对肥胖的定义高血糖3.50%8.80%17.10%高胆固醇28.10%34.60%35.30%中国WHO高甘油三酯13.00%38.00%54.90%igBMI<18.5BMI<18.5高LDL-L15.60%23.30%24.60%正常18.5BMI<24.0局尿酸23.20%56.20%73.50%JLOQSDlVIl&ZJ.U诞24.0BMI<28.07R<RMTV2翔居来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论;图源网£肥胖BMI28BMI3002.中国归因于超重/肥胖的医疗费用突破4000亿元人民币肥胖引发一系列健康问题，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风睑，肥胖也可导致社会和心理问题，增加居民卫生保健服务成本，造成医疗卫生体系的负担加重.根据最新研究预测，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%.中国归因于超重/肥胖的医疗费用性预测医疗费用（可归因于超重和肥胖的医疗费用百分比）。二次项指数预测医疗费用（可归因于超重不跳哪的医疗费用百分比）预测超重肥胖患病率数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络03.国内超重及肥胖人群占比过半随着社会经济的快速发展，居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势，肥胖已经成为危害中国居民健康的严重公共卫生问题。依据中国居民肥胖防治专家共识的统计数据，自1990年以来，中国成年人中超重及肥胖的患病率平均每年增长1%。从1992年16.4%和3.6%（合计20.0%）增长到2018年的34.3%和16.4%（合计50.7%）.从区域分布比重图可以看出北方的超重及肥胖比南方严重.中国成年居民超重及肥胖人数占比（%）及复合年均增长率（%）中国分区域超重及5胖比例 肥胖、超重人数占比（%）CAGR还(BMI=2.40-27.9).30-33%33-36%>36%.>18%12-15%.15-18%9-12%04.肥胖应对的三大措施目前，肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗，在减轻和维持体重的措施上不同文献/指南推荐药物治疗的标准稍有差异。根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制；当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗;手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗.而在中国肥胖预防和控制蓝皮书推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗、行为方式干预治疗等多种措施治疗肥胖症。生活方式书页减重基本方法减少饮食热量+增加运动活a减重代谢手术针对重度胖（中国标准BMl37.5）减重药物治疗作为生活方式干预失败的补充方法欧美使用较普遍,安全且患者易接受时间长效果好效果不佳长期依从性差存在手术并发症风险患者及家属心理抵触费用高嘘来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论;图源网络05.肥胖的手术治疗率较低 目前，具有确定疗效的减重手术术式为以下四种：腹腔镜可调节胃束带术（LAGB）、Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）、袖状胃切除术（SG）、胆胰转流合并或不合并十二指肠转位术。 在中国，SG的主导地位日趋明显。但并发症风险、体重反弹、心理抵触和高昂费用仍是阻碍中国减重手术应用与推广主要因素。 根据中国肥胖代谢外科研究协作组（COMES）推算的2008-2021年中国肥胖代谢外科手术量，2021年全国减重手术的总数量约为25208例，而2018年我国1869岁的成年人中，肥胖人数约8500万左右，手术治疗率不到0.02%.20082021中国减肥手术数量：公开数据整理；嘉世咨潮06.中国减肥药市场高速发展减肥药是具有减肥瘦身作用的药品。随着超重及肥胖人数上升，衍生出来的一种能够使人们达到目的的药品.因其能让身体更快的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。根据弗若斯特沙利文统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，CAGR为7.6%;2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%.2016-2020全球减肥药市场规模2016-2021中国减肥药市场规模翎凋药市场规模（亿美元）增速（%）20162017201820192020 中国潮巴药市场规模（亿元）增速（%）0墀立:(SZVII#Xl石刁尿ZaTTx.厌食信号膳食终止摄食信号嗜食性体重增加07GLP-I:科学的减肥机制 GLP-I全称胰高糖素样肽-1,是肠遒L细胞分泌的一种多肽类激素，属于肠促胰素，进食可以刺激GLP-IRA的释放. 研究结果表明肥胖患者餐时GLP-I分泌不足,因此GLP-I作用缺陷是肥胖的病生理学机制之一。GLP-I受体广泛分布于全身多个器官和组织，包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道、脂肪组织等，学术界已开展深入研究并广泛认可的GLP-I减重作用机制主要与抑制中枢食欲、延缓胃排空有关。 中枢神经的食欲抑制作用：GLP-I作用于中枢上的GLP-I受体（特别是下丘脑）和中枢的饱涨中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。GLP:L减肥作用机制GLP1分泌不足导致肥胖来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络08.多肽类减肥药有望成为行业未来增长点伴随司美格鲁特的减肥适应症获批和替尔泊肽在减肥适应症上的优异数据，GLPr多肽药物在未来的几年内有望快速放量，从而带动多肽产业链需求。GLP-I多肽药物减重效果突出，全球肥胖和超重人群基数大，减肥药市场需求旺盛.近年来，多款GLP-I多肽药物显示出了良好的减肥效果，其中利拉鲁肽和司美格鲁肽均已获批用于治疗肥胖,根据联合国发布的数据，全球人口已达80亿，在庞大的超重和肥胖人群中，减肥市场空间广阔，GLP-I多肽减肥药将打开多肽药物的长期空间.GLPr多肽原研药历年销售情况（亿美元）司美格肽-NoVONOrdiSk度拉缝肽-IiHyS利拉鲁肽-N。VONordiSkTirzepatide-Illy一 O-令计YOY数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络09.司美格鲁肽是目前FDA批准中最佳的减肥药物目前FDA（美国食品药品监督管理局）已批准6款药物用于肥胖减重，其中司美格鲁肽是目前最佳的减肥药物.根据FDA披露的信息，目前全球上市的前巴药物主要有6种，均用于成人治疗，分别为奥利司他、芬特明/托毗酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽.从治疗效果以及使用频次来看，目前司美格鲁肽是已获批减肥药物中的最佳药物.司美格鲁肽与度拉糖肽在减重方面均有较其他已上市GLP-I受体激动剂更好的表现，因此在临床应用也比较广泛。将两者In期临床数据对比发现，司美格鲁肽减重达6.5kg,显著优于度拉穗肽。全球已上市主要减肥药物信息对比通用名嘶悯他芬特明/托毗酯安非他酮/纳曲丽利拉鲁肽塞美拉肽司美格鲁肽商品名Xeniceal/Alli(OTC)QsymiaContraveSaxendaImcivreeWegovyZ5c罗氏/GSKVivusNalpropion渊O诺德RhythmPharmaceuticals诺木嘴德美国上市1999钊月/2007年2月2012年7月2014年9月2014年12月202阐1月2021年6月作用机制胃麻窗醐怖捌拟交感神经股食欲抑制剂/Y氨基丁酸受体调节剂多巴胺和去甲肾上腺素受体拮抗剂/P可片类受体拮抗剂延迟餐后胃排空,并作用于寡肽类黑素皮质素-4受体激动剂延迟餐后胃排空，并作用于脑部摄食中枢抑制食欲使用方式口服，120mg,3次/日口服，3.75mg/23mgdl4天；然后加量至7.5mg46mg/d;最大剂量:15mg92mg/d口服，第1周早1片,晚1片加可i授，第3周早2片，晚1片;第4周时早晚各2片，每天2次。最大剂量:2片/次，2如日皮下注射，起始剂量06mg,可每周增0.6mg直至最大剂&,最大剂量:3mgd.虾掘,每日2mg皮下注射，每周注射一次0.25mg,持续4周。在4周内每隔一段时间，增加剂接，直到达到2.4mg的剂量国内上市退市嫄研药退市，仿制药在售）未上市未上市减重适应症未上市未上市减重适应症未上市主要副作用肠胃气涨、腹胀和腹泻周围神经病变酒时），消化不良，失眠，便秘和口干恶心，喇，头痛，呕吐，头晕，口干和腹泻恶O,低血糖症，便秘，呕吐，头痛，食欲减退，消化不良，腹痛，疲劳，头晕，脂肪酶水平增加，有甲状腺癌风险注射反应,皮肤色素沉着，恶心，腹泻，腹痛，背痛最常见的不良反应为胃肠道反应.注意事项存在可能引起严重肝损害的Jxl托毗酯可能使妊娠期妇女产下唇腭裂婴儿-来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论;图源网络10 .进口企业垄断国内GLP-:L市场 国内已上市GLP-I受体激动剂共8款，包括进口产品6款：艾塞那肽（阿斯利康/三生制药）、艾塞那肽微球（阿斯利康/三生制药）、利拉鲁肽（诺和诺德）、利司那肽（赛诺菲）、度拉糖肽（礼来）、司美格鲁肽（诺和诺德）；国产产品2款：贝那鲁肽（仁会生物）、聚乙二醇洛塞那肽（江苏豪森） 根据PDB样本医院数据，2023Ql诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-IRA市场份额约为75%;排名第二为礼来的度拉糖肽，占比约为19%,市场格局较为集中。 诺和诺德财报显示，截至2023年5月，诺和诺德中国区GLPlRA销售额为31.2亿丹麦克朗（约合4.7亿美元，+97%）,增速强劲。嚏和诺德Gg产品中国市场份额及增速我国样本医院GLP1激动剂历年销售额（万元）2023上半年销量(mDKK)同比增长GLP-I注射剂3,05195%Rybelsus67204%GLP-I总量3,11897%胰岛素总量4,783-11%其他糖尿病护理544-17%糖尿病