康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目 环评报告.docx

建设项目环境影响报告表（报批稿）（公示稿）项目名称：康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目建设单位（盖章）：康芝药业股份有限公司编制日期：2020年11月国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1 .项目名称一一指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2 .建设地点一一指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3 .行业类别一一按国标填写。4 .总投资一一指项目投资总额。5 .主要环境保护目标一一指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6 .结论与建议一一给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7 .预审意见一一由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8 .审批意见一一由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况项目名称康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目建设单位康芝药业股份年一限公司法人代表联系人通讯地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号联系电话传真6邮政编码570311建设地点海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内立项审批部门海南省企业投资项目备案证明批准文号项目代码：2020-465104-27-03-020457建设性质扩建行业类别C2770卫生材料及医药用品制造占地面积2520m2绿化面积总投资（万元）2800环保投资（万元）28环保投资占总投资比例1%评价经费预计投产日期2021年4月工程内容及规模：一、项目背景及由来康芝药业股份有限公司（以下简称“康芝药业”）位于海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号，主要生产销售粉针剂（头胞菌素类）、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊；产品研究开发及技术服务；生产退热贴，及医疗器械（I类）的销售。康芝药业股份有限公司厂区共分为两期建设，目前共建设4栋生产车间、员工宿舍、办公楼等。目前全厂已分两次进行环保验收。康芝药业股份有限公司目前已完成的环保手续如下：（1） 2008年8月，康芝药业药谷厂区取得关于康芝药业海口药谷二期项目环境影响报告表的批复（琼土环资监表字200867号），见附件3。（2） 2011年3月，药谷厂区一期取得海口市环境保护局关于康芝药业海口药谷二期项目一期工程竣工环境保护验收批复（海环审字2011231号），见附件3。（3） 2017年7月，药谷厂区二期取得海口市生态环境保护局关于康芝药业海口药谷二期项目（无菌分装注射剂生产线）竣工环境保护验收意见的函（海环审2017269号），见附件3。（4）2020年3月，为应对疫情新建2栋车间、改造原青霉素车间1栋，建设为医用口罩车间、医用隔离服车间，办理环境影响评价登记海南（国际）医疗防护生产基地项目环境影响登记表（备案号202046010500000020）。现有项目环评报告批复及验收情况见表1-1。表1/现有项目环评报告批复及验收情况E产品及生产能力号,环评报告及批复由T蛤的楮用竣工环境保护竣工验收情况验收意见的函I生产车间、动力房、危险品库、办公楼、职工倒班宿舍等，生产车间为：口服固体制剂生产线、无菌冻干粉注射剂生产线、无菌分装注射剂生产线、口服液生产线。生产规模：瑞芝清（颗粒剂）60000万袋/年、瑞芝清（胶囊剂）5000万粒/年、尼美舒利IOooo万片/年、复方罗红霉素IOooO万片1年、肠胃康口服液5000万瓶/年、橘红止咳口服液5000万瓶/年、头泡匹洛颗粒5000万袋、阿莫西灵舒巴坦钠胶囊（胶囊剂）5000万粒/年、阿莫西灵舒巴坦钠注射液5000万支/年。（截止2020年12月，无菌冻干粉注射剂生产线未建设）关于康芝药业海口药谷二尸V期项目一期工期般言服摘O万程竣工环境保兀，生产口服制剂。护验收批复（海环审字2011231号）关于康芝药业海口药谷二期项目环境影响报告表的批复（琼土环资监表字200867号）验收范围为康芝药业海口药谷二期无菌分装注射剂生产线，位于头抱制剂车间内，生产规模为注射用头抱他咤600万支/年、注射用头抱米诺钠600万支1年。关于康芝药业海口药谷二期项目（无菌分装注射剂生产线）竣工环境保护验收意见的函（海环审2017269号）2建设内容:新建1#生产厂房建筑面积30670.00m2,新建2#生产厂房建筑面积26565.02m2,改造青霉素制剂车间为消毒凝胶车间建筑面积2520m2,拟拆除原有厂房建筑面积6277.42m2o海南（国际）医疗防护生产基地项目（备案号202046010500000020）目前正在建设当中无需环保竣工验收生产规模：（1）医用口罩车间:引进全自动智能口罩生产线10条，包括一次性医用口罩、医用外科口罩、N95口罩，儿童多功能口罩等产能60万只/日。（2）医用隔离服车间：计划投产20条防护隔离服生产线，产能400套/日。（3）医用消毒产品车间：便携式免洗消毒凝胶生产线，2条，1500万/条；管状包装的免洗消毒凝胶生产线，1条,300万/条；I条湿巾生产线；1条抑菌泡泡洗手液生产线。（4）一次性医疗包类耗材项目：计划投产一次性医用包类耗材生产线40条，包括急救包、护理包等20多种产品，设计产能23万包/日。根据关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情时期做好建设项目环评审批及管理工作的通知（琼环评字（2020）3号）：一、全力保障疫情防控相关项目建设（二）对防控疫情急需的医用口罩、医用防护服、医用护目镜、消毒机、红外测温仪等疫情防控物资生产的建设项目，其环评手续采用登记备案形式，建设单位在环境影响登记备案表系统中自行备案。（三）对新型冠状病毒检测试剂盒、医用消毒液、专业实验室、科研攻关等防控疫情的建设项目及防控疫情用制药类扩大产能的项目，在确保污染物得到有效处置的前提下，因特殊情况未办理环评手续的，建设单位报市县生态环境局备案后，可先期动工建设后补办环评手续。有审批权的生态环境部门可采取“告知承诺制”审批模式办理项目环评手续。因此，本次备案中的“（3）医用消毒产品车间：便携式免洗消毒凝胶生产线，2条，1500万/条；管状包装的免洗消毒凝胶生产线，1条，300万/条；1条湿巾生产线；1条抑菌泡泡洗手液生产线。”应按照建设项目环境影响评价分类管理名录办理环评报告表手续。随着新冠肺炎疫情的发展，2020年初出现口罩、酒精、酒精类消毒液、84消毒液等医用、家庭卫生消毒用品的需求量激增。建设单位康芝药业股份有限公司紧急上马两条医用口罩生产线及改造建设医用免洗消毒凝胶（凝胶类免洗洗手液及消毒棉片）生产线以保障抗疫需求。将原青霉素制剂丙类（防火等级）车间改造而成酒精免洗凝胶生产车间，增设配套相应设施与设备，实现年产医用酒精免洗凝胶980吨/年，医用消毒棉片4470万包/年。项目原青霉素制剂车间占地面积为2520m2,改造防火等级甲类车间。车间主体结构不变，原为钢结构，屋面采用轻质钢结构，耐火等级二级，等级不变。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，该项目应进行环境影响评价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021）中“二十四、医药制造业”第49项“卫生材料及医药用品制造（仅组装分装的除外）一全部”应编制环境影响报告表，因此，本扩建项目应编制环境影响报告表。2020年，受建设单位的委托，海南琼州环境评价有限公司承担该扩建项目的环境影响评价工作，我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本扩建项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。二、评价等级1、大气环境根据环境影响分析章节，依据环境影响评价技术导则大气环境(HJ222018)中5.3节工作等级的确定方法，结合项目工程分析结果，选择正常排放的主要污染物及排放参数，采用附录A推荐模型中的Aerscreen模式计算项目污染源的最大环境影响，然后按评价工作分级判据进行分级。本项目Pmax最大值出现为矩形面源排放的NHsPmax值为0.1076%,Cmax为0.2152gm3,根据环境影响评价技术导则大气环境(HJ222018)分级判据，确定本项目大气环境影响评价工作等级为三级，无需进一步预测与评价。2、地表水环境项目产生的生产废水进入自建污水处理处理，达混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)中表2中的标准后经市政管网排入白沙门污水处理厂处理。根据环境影响评价技术导则地表水环境(HJ2.3-2018),确定本项目地表水评价等级为三级B。3、声环境本项目所在区域属于声环境功能3类区。项目建成投产后对敏感目标噪声增高量小于3dB（八）产生的噪声增加值较小，依据环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2009),确定声环境影响评价等级为三级。4、地下水环境本项目主要免洗型消毒凝胶洗手液、消毒棉片，根据环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)附录A,分别对应附录A中的93卫生材料及医药用品制造全部”，属于IV类项目。因此无需进行地下水评价。5、土壤根据环境影响评价技术导则土壤环境(试行)(HJ964-2018)附录A土壤环境影响评价项目类别，本项目为“卫生材料及医药用品制造，属于“其他行业，属于HI类项目。因项目位于药谷工业园区，环境敏感程度为不敏感。项目占地属于小型(5hm?),根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）要求，本项目可不开展土壤环境影响评价工作。6、环境风险根据环境风险章节，本项目Q值为0.4V1,该项目环境风险潜势为I,仅进行简单分析。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJl69-2018）本项目环境风险部分仅做必要措施分析。表12本项目环境影响评价工作等级环境要素评价工作等级评价范围大气环境三级无需设置评价范围声环境三级项目边界200m范围地表水环境三级B水处理可行性分析地下水环境不开展地下水环境影响评价/土壤环境不开展土壤环境评价/环境风险简要分析/三、本扩建项目概况1、项目名称：康芝药'业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目；2、建设单位：康芝药业股份有限公司；3、建设性质：扩建；4、建设地点：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内，厂房中心地理位置为N19。5937.77"；EllOe15333”，其地理位置见附图k5、建设内容及规模生产规模本扩建项目利用厂区内原青霉素制剂丙类车间（原青霉素制剂生产线已拆除，不再生产）改造而成医用酒精免洗凝胶生产车间，增设配套相应设施与设备，实现年产医用酒精免洗凝胶980吨/年，折合产量3ml易撕软包装17940万包和60ml支装988万支，医用消毒棉片44