检验机构现场评审核查表.docx
附件I(CNAS-CIol+CNAS-ClOl-GOOD任务编号:检验机构现场评审核查表本核查表基于CNAS-CK)1:2012检验机构能力认可准则及CNAS-CK)I-GOOI:2021检验机构能力认可准则的应用说明编制。条款评审内容是否符合要求(Y/N)说明4通用要求4.1公正性和独立性4.1.1检验活动应公正地实施。4.1.2检验机构应对其检验活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.2、GYRM-CX-02独立性、公正性和诚实性程序4.2”，符合。4.1.3检验机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。然而，这些关系并不一定都会对检验机构的公正性产生风险。注：对检验机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销(包括品牌)，以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.3、GYRM-CX-06风险和机遇管理控制程序，符合。4.1.3nl“持续不断”是指检验机构在任何可能发生影响检验机构公正性的事件时识别风险。Y机构检验骨干对此基本理解。4.1.3n2检验机构宜使用组织结构图或其他方法，描述任何可能影响其公正性的关系或人员关系。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件5内、外部组织结构图。4.1.3n3附录1给出了公正性风险分析表的推荐格式。Y见*GYRM-CX-02JL-03公正性风险分析4.1.4如果检验机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。Y在GYRM-SC-2023质量手册4.1.4GYRM-CX-06风险和机遇管理控制程序有相关描述。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明4.1.4nl对检验员或检验机构其他人员的威胁和利诱可能对公正性构成严重风险。威胁和利诱可能来自检验机构内部或外部，并陋时可能发生。检验机构应记录对检验巳识别和已发生的影响公正性的风险。代表检验机构工作的所有人员应具备公正行事的责任意识，参与执行检验机构的公正措施，并在出现问题时有适当的途径提供记录。检验机构对公正性风险的分析应包括检验机构对此类风险的应对细节。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.4GYRMcX02JIX）3公正性风险分析有相关描述，符合。4.1.5检验机构应有最高管理者对公正性的承诺。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明），符合。4.1.5nl检验机构应有文件化的声明，强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检验活动客观性的承诺。最高管理层的行为不得违背其声明。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明）。4.1.5n2最高管理者强调公正性承诺的方式之一是公众可获取相关的声明和政策。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明）。4.1.6检验机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件，检验机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a）提供第三方检验的检验机构应满足第A.1章A类检验机构（第三方检验机构）的要求。b）提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检验服务（内部检验机构）的检验机构，应满足第A.2章B类检验机构的要求。C）提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分，为其母体机构或其他机构提供检验服务的检验机构，应满足第A.3章C类检验机构的要求。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.6,对于申请的检验机构认可范围的检验活动，机构申请A类检验机构”。4.1.6nl对于认可范围中列出的不同检验活动，检验机构可能具有不同类型的独立性（A类、B类或C类）。然而，检验机构不可能为同一检验活动提供不同的独立性类型。Y同上条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明4.1.6n2A类机构必须同时符合AJb和AJc的要求，部分满足符合A类独立性的要求是不可能的。即当不符合A类要求的情况下，不可能进行风险分析，从而采取控制措施，将公正性风险降至最低。因此，只有消除不符合这些A类要求的情况才可能进行公正性风险分析。V见GYRM-SC-2023质量手册4.1.64.2保密性4.2.1检验机构应通过具有法律效力的承诺，对在实施检验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致（如：对投诉做出的回应）的信息，其他所有信息都被认为是专有信息，应视为保密。注：例如，具有法律效力的承诺可以是合约协议。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件3保密性承诺、GYRM-CX-Ol保护客户机密信息和所有权程序4.2.Io4.2.2当检验机构依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时，除非法律禁止，应将所公开的信息通知相关的客户或个人。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.2.2。4.2.3检验机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.2.3。5结构要求5.1行政管理要求5.1.1检验机构应为法律实体；或者为某个法律实体的明确部分，该实体应对其全部检验活动承担法律责任。注：政府检验机构因其政府身份而被视为法律实体。Y公司是一个法律实体，其检验活动产生的法律责任由公司承担。5.1.2如果检验机构是一个法律实体的一部分，该实体还从事检验以外的其他活动，检验机构在该实体中应可识别。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.2,附件5内、外部组织结构图，公司是一个法律实体。5.1.3检验机构应有文件描述其有能力实施的检验活动。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.3o条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明5.1.3nlnl检验机构应通过界定检验活动的领域或范围（如产品、过程、服务或装配的类别/子类别）、检验阶段（见准则条款1注），适用时，还有实施检验依据的法规、标准或规范来描述其检验活动。ILACG28提供了检验机构认可范围表述指南。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.3«5.1.4检验机构应有充分的措施（例如保险或风险储备金），以承担经营检验业务产生的责任风险。注：检验机构的责任风险可以根据国家法律由国家承担，或者由检验机构所隶属的组织承担。Y见GYRM-Se-2023质量手册5.1.4o5.1.4nl保障措施的水平应与机构运行检验活动的责任风险水平及性质相适宜。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.4。5.1.4n2对“充分性'的评审可基于缔约方之间达成协议的证据，并考虑任何相关法定要求或方案规则。检验机构在确定“充分措施''时，应能够表明考虑了哪些因素。认可机构不负责批准检验机构采取的措施。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.4。5.1.5检验机构应制定文件描述其提供检验服务的合同条件，除非检验机构只是对其从属的法律实体提供检验服务。Y有,见GYRM-SC-2023质量手册5.1.5。5.2组织和管理5.2.1检验机构应从结构和管理上保障检验活动的公正性。Y公司总体能确保，并建立了GYRM-CX-02独立性、公正性和诚实性程序。5.2.2检验机构的组织和管理应能确保其保持开展检验业务所需的能力。注：检验方案实施计划可以包含参与检验机构间的技术交流，以确保其保持相关的技术能力。Y能确保，见GYRM-SC-2023质量手册5.2.2。5.2.2nl检验机构的规模、结构及其组成和管理，整体上应与认可检验机构有能力开展的活动范围相适应。Y见GYRM-SC-2023质量手册522。5.2.2n2“能确保其保持开展检验业务所需的能力”要求检验机构采取措施，确保及时正确掌握检验活动相关的技术规范和/或立法进展。Y见GYRM-SC-2023质量手册522。5.2.2n3检验机构应保持低叛次业务（通常指间隔超过一年）的检验活动的能力水平。检验机构可以通过“模拟检验”和/或对相似产品的检验活动，证实能够保持其低Y公司巳通过“模拟检验”，证实能够保持其很少发生业务的检验活动的能力水平。条款评审内容是否符合要求(Y/N)说明频次业务的检验活动的能力水平。5.2.3检验机构应定义并文件化组织内的职责和报告架构。Y有,见GYRM-sc-2023质量手册5.2.3,附件5内、外部组织结构图。5.2.3nl检验机构应保持一份最新有效的组织架构图或者文件，明确机构内部职能和人员权力结构。技术管理者和8.2.3中提及的管理层宜在图表或文件中清晰表明。Y见GYRM-SC-2023质量手册523,附件5内、外部组织结构图。5.2.4如检验机构属于某个实体的一部分，而该实体还从事检验以外的其他活动，该实体的检验活动和其他活动间的关系应予界定。Y公司是一个法律实体，有界定。5.2.4nl存在同时为检验机构和其他单位和部门执行工作任务的人员的情况，需提供相关信息，以评价他们可能对检验活动的参与和影响。N/A不存在同时为公司和其他单位和部门执行工作任务的人员的情况。5.2.5检验机构应有一名或一名以上技术经理，对确保按照本准则的要求开展检验活动全面负责。注：1、履行这一职能的人员可以没有技术经理的称谓。2、担任该职位的人，必须具备运作检验机构的技术能力和工作经验。如检验机构设置一个以上的技术经理职位，每个技术经理职位的职责范围应有明确规定并形成文件。Y公司技术负责人XXX,大专学历，毕业于XXX大学XXX专业，XX年项相关工作经验，有技术能力和工作经验,满足准则要求。5.2.5nl为了被视为“可用”，该人员应被雇佣或以其他方式签约。V有技术负责人的聘用文件。5.2.5n2为了确保检验活动能够按照CNAS-CIOi(ISO/IEC17020)的要求开展，技术管理者和其代理人应该具备理解相关检验活动关键环节所需要的技术能力。Y同5.2.5o5.2.6检验机构应指定一名或多名人员在技术经理缺席时代理其职责，负责检验活动的持续进行。Y有，见GYRM-SC-2023质量手册5.2.6。5.2.6nl在某个检验机构，关使人员的缺失会导致检验业务停止运行，技术管理者缺席代理就不适用。N/A该检验机构不存在这种情况。5.2.7检验机构应对机构内涉及检验活动的每个岗位制定岗位说明，或以其他文件进行说明。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件7部门职责和岗位职责。5.2.7nl检验活动涉及的岗位类别为检验员和其他可能对检验的管理
