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新药研究概要新药研究概要 概要论述新药研究的基本程序、主要概要论述新药研究的基本程序、主要内容和技术评价所涉及到的药学和药理内容和技术评价所涉及到的药学和药理学基本理论、技术要求和政策法规。学基本理论.
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2023-12-1312023-12-132汇报提纲汇报提纲:1 1时辰药理学概述时辰药理学概述2 2影响时辰药理因素影响时辰药理因素3 3十类重点药物服用十类重点药物服用的适宜时间的适宜时间 202.
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新药开发研究与新药临床试验新药的基本概念和分类 药品（Pharmaceutical Product）：指用于预防、治疗、诊断人人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法并规定有适应证、用法.
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内 容CFDA安全药理研究要求ICH安全药理研究要求安全药理研究趋势展望 安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良影响 次要药效学：主要研究药物非期望的、.
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O N C 3 H F O H C N O O N 12.51.Adapted from Honeybourne D,et al.J Antimicrob Chemother.2003;51:143.
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卫生部抗菌药物合理使用专项整治卫生部抗菌药物合理使用专项整治 评价指标评价指标基基 本本 概概 念念“品种品种”：一种通用名(即化学结构名)为一种品种。如:基基 本本 概概 念念 “品规品规”：同一.
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国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日 发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函（食药监安函20135号），在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98版的中药饮片GM.
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前 言冠脉血栓的形成PCI术后血栓高风险的主要原因电子显微镜下的血小板形态示意图血小板血小板内皮细胞内皮细胞内皮下腔内皮下腔血小板粘附到内血小板粘附到内皮下腔皮下腔血小板血栓血小板血栓血小板激活抗血栓.
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22123453319981992198819841982中国医药工业公司制定了我国第一部行业性中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门国家医药管理局制定了.
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一、什么是抗血小板药物抵抗？一、什么是抗血小板药物抵抗？l阿司匹林抵抗阿司匹林抵抗(Aspirin Resistance,AR)l氯吡格雷抵抗氯吡格雷抵抗(Clopidogrel Resistance.
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抗血小板治疗药物的合理应用动脉粥样硬化血栓形成：ACS,卒中和PAD的病理基础不稳定心绞痛不稳定心绞痛无无Q波心梗波心梗Q波心梗波心梗卒中卒中PAD共同病理生理机制：动脉粥样硬化血栓形成共同病理生理机.
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抗血管生成药物抗血管生成药物理论发展和临床应用理论发展和临床应用恶性肿瘤流行病学恶性肿瘤流行病学据据WHOWHO和和UICCUICC的权威数据统计：的权威数据统计：20092009年全球新发生恶性肿瘤.
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抗血小板、抗凝药物抗血小板、抗凝药物从机制到临床从机制到临床内皮损伤诱发血栓形成示意图内皮损伤诱发血栓形成示意图Pollack CV,et al.The Journal of Emergency Me.
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抗菌药物的合理应用n是否具有应用抗菌药物的指征是否具有应用抗菌药物的指征n用药前是否采集了适当的标本，并进行用药前是否采集了适当的标本，并进行了病原学检查了病原学检查n最可能是什么微生物感染，感染部位.
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由于青霉素G、红霉素的广泛应用，肺炎链球菌对青霉素耐药的比例已经从1995年的5%增加到2004年的35%，对大环内醋类抗菌药耐药的比例高达70%;耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)的比例已经从.
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l（1）有无指征应用抗菌药物；l（2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。l一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物l二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物l三、按照.
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2023-12-13抗菌药物的合理应用抗菌药物的合理应用依据权威数据统计：依据权威数据统计：2005年我国各年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为级法院受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物纠纷的万.
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抗菌药物应用基本知识临床常用抗菌药物介绍临床常用抗菌药物介绍国内临床各类抗菌药物应用比例国内临床各类抗菌药物应用比例 抗菌药物抗菌药物 比例比例(%)(%)-内酰胺类内酰胺类 50.9 50.9 头孢.
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2023-12-131抗菌药物的临床合理应用抗菌药物的临床合理应用2023-12-132l抗菌药物应用中存在的问题抗菌药物应用中存在的问题l抗菌药物的分类及其作用特点抗菌药物的分类及其作用特点l抗菌药.
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ADRADR监测的发展状况监测的发展状况：20102010年年1212月月1313日日卫生部部务会议卫生部部务会议审议通过了审议通过了药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法（卫生.
